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== 硝苯甲乙吡啶药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[硝苯甲乙吡啶]]
==== 汉语拼音====
Niqundiping
==== 英文名====
Nitrendipine
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C18H20N2O6 360.37
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为2,6-二甲基-4-（3-[[硝基苯]]基）-1,4-二氢-3,5-[[吡啶]]二[[甲酸]][[甲乙]]酯。按[[干燥]]品计算，含C18H20N2O6不得少于99.0%。
=== 性状===
本品为黄色[[结晶]]或结晶性粉末；无臭，无味；遇光易变质。
本品在[[丙酮]]或[[三氯甲烷]]中易溶，在[[甲醇]]或[[乙醇]]中略溶，在水中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为157～161℃。
=== 鉴别===
（1）取本品约50mg，加丙酮1ml，加20%[[氢氧化钠]][[试液]]3～5滴，[[溶液]]显橙红色。
（2）避光操作。取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含20yg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在236nm与353nm的波长处有最大[[吸收]]，在303nm的波长处有最小吸收。在353nm与303nm的波长处的吸光度比值应为2.1～2.3。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》600图）一致。
=== 检查===
==== 氯化物====
取本品1.0g，加水50ml，摇匀，煮沸2～3分钟，放冷，滤过，取续滤液25ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]]，不得更浓（0.01%）。
==== 有关物质====
避光操作。取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加[[四氢呋喃]]12ml[[溶解]]后，用[[乙腈]]－水（20：56）混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3,5-吡啶二[[甲酸甲酯]]乙酯（杂质Ⅰ）对照品，精密称定，加四氢呋喃适量使溶解，用乙腈－水（20：56）混合溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－四氢呋喃－水（20：24；56）为流动相；[[检测]]波长为237nm。取硝苯甲乙吡啶对照品与杂质Ⅰ对照品各适量，加四氢呋喃适量使溶解，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg与10μg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，理论板数按硝苯甲乙吡啶峰计算不低于3000，硝苯甲乙吡啶峰与杂质I峰的[[分离]]度应符合要求。取对照溶液20μl，调节检测[[灵敏度]]，使硝苯甲乙吡啶色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰[[面积]]计算，不得大于0.1%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯甲乙吡啶峰面积（1.0%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中硝苯甲乙吡啶峰面积的2倍（2.0%）。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。
==== 铁盐====
取本品1.0g，在500～600℃灰化后，放冷，加[[稀盐酸]]4ml，置水浴中加热溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
=== 含量测定===
取本品约0.13g，精密称定，加[[冰醋酸]]20ml及稀[[硫酸]]10ml，微温使溶解，放冷；加邻二氮菲指示液2～3滴，用硫酸铈[[滴定液]]（0.1mol/L）缓缓[[滴定]]至红色消失，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml的硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于18.02 mg的C18H20N2O6。
=== 类别===
钙通道阻滞药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[硝苯甲乙吡啶片]] （2）[[硝苯甲乙吡啶软胶囊]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 硝苯甲乙吡啶说明书==
=== 药品名称===
硝苯甲乙吡啶为第二代二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂。对外周血管有较高选择性，具有显著的血管扩张及降压作用。硝苯甲乙吡啶以降低舒张压为主，降压特点是安全、温和、持久。因此适用于各种类型的高血压。
