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氟布洛芬
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== 氟布洛芬药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[氟布洛芬]]
==== 汉语拼音====
Fubiluofen
==== 英文名====
Flurbiprofen
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C15H13FO2 244.27
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为(±)-2-(2-氟-4-[[联苯]]基)-[[丙酸]]。按[[干燥]]品计算,含C15H13FO2不得少于99.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末。
本品在[[甲醇]]、[[乙醇]]、[[丙酮]]或[[乙醚]]中易溶,在[[乙腈]]中[[溶解]],在水中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为114~117℃。
=== 鉴别===
(1)取三[[氯化]]铬的饱和[[硫酸]][[溶液]]约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,[[微热]],转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油污存在于管壁。
(2)取本品,加0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在247nm的波长处有最大[[吸收]]。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》1169图)一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
取本品,精密称定,加[[溶剂]][乙腈-水(45:55)]使溶解并稀释制成每Im1中含2.0mg的溶液作为供试品溶液;取2-(4-联苯基)丙酸(杂质Ⅰ)对照品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液,另取氟布洛芬对照品与杂质Ⅰ对照品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含氟布洛芬2mg与杂质Ⅰ 10μg的混合溶液,作为[[系统]]适用性试验溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-[[冰醋酸]](35:60:5)为流动相;[[检测]]波长为254nm。另取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,出峰顺序为杂质Ⅰ与氟布洛芬,并使氟布洛芬与杂质Ⅰ的峰谷高度低于杂质Ⅰ峰高的10%;再取20μl,注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分峰高约为满量程的40%;精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,其峰[[面积]]不得大于对照品溶液的主峰面积(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的2倍(1.0%)。
==== 残留溶剂====
苯
取本品约0.5g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入[[二甲基亚砜]]5ml使溶解,密封,作为供试品溶液;另苯适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中各约含0.2μg的溶液,精密量取5ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法)试验。以甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度为45℃,维持6分钟,以每分钟60℃的速率升温至180℃,维持7分钟;进样[[口温]]度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶[[平衡]]温度为80℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的[[分离]]度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合[[规定]]。
==== 干燥失重====
取本品,以五氧化二磷为[[干燥剂]],在60℃减压干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
==== 炽灼残渣====
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
==== 重金属====
取本品2.0g,加甲醇23ml溶解后,加[[醋酸]]盐缓冲(pH 3.5)2ml,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含[[重金属]]不得过百万分之十。
=== 含量测定===
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对[[酚酞]]指示液显中性)100ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.43mg的C15H13FO2。
=== 类别===
[[非甾体抗炎药]]。
=== 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 氟布洛芬说明书==
=== 药品名称===
氟布洛芬为丙酸非甾体抗炎药。具有止痛、抗炎及解热作用。其消炎作用为阿司匹林250倍,镇痛作用是阿司匹林50倍。氟布洛芬毒性低,有较好耐受性。故对阿司匹林无效或不能耐受者可选用氟布洛芬。前列腺素是眼内某些[[炎症介质]],可致血-房水屏障破坏,使血管扩张,血管通透性增加,白细胞趋化,眼压升高,在内眼手术时引起与胆碱能作用无关的瞳孔缩小。氟布洛芬可抑制白内障手术时的瞳孔缩小,而对眼压无明显影响。临床研究表明,氟布洛芬用于[[类风湿性关节炎]]、[[神经]]痛等,疗效与[[吡咯芬]][[相似]],而比布洛芬强。