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== 丙酮去炎松药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[丙酮去炎松]]
==== 汉语拼音====
Qu'annaide
==== 英文名====
Triamcinolone Acetonide
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C24H31FO6 434.50
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为9-氟-11β,21-二[[羟基]]-16α,17[(l-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算,含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末;无臭。
本品在[[丙酮]]中[[溶解]],在[[三氯甲烷]]中略溶,在[[甲醇]]或[[乙醇]]中微溶,在水[[中极]]微溶解。
==== 比旋度====
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+101°至+107°。
==== 吸收系数====
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在239nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为340~370。
=== 鉴别===
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》603图)一致。
=== 检查===
==== 氟====
取本品,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] E),含氟量应为4.0%~4.75%。
==== 有关物质====
取本品约25mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。
==== 干燥失重====
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过1.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
==== 炽灼残渣====
不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
==== 硒====
取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ D),应符合[[规定]](0.005%)。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(525:475)为流动相;检测波长为240nm。取丙酮去炎松与[[曲安西龙]],用70%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按丙酮去炎松峰计算不低于5000,丙酮去炎松峰与曲安西龙峰的[[分离]]度应大于15。
==== 测定法====
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丙酮去炎松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
=== 类别===
[[肾上腺皮质激素]]药。
=== 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
(1)[[丙酮去炎松注射液]] (2)[[丙酮去炎松益康唑乳膏]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 丙酮去炎松说明书==
=== 药品名称===
国内报道,应用进口0.1%[[醋酸]]去炎[[去炎松]]霜治疗异位性皮炎7例,连续21天,结果皮炎好转50%以上者为6例;治疗神经性皮炎21例,好转50%以上者为16例。未见到皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。[[中国医学科学院]]北京协和[[医院]]对57例[[系统性红斑狼疮]](SIE)患者[[随机]]、双盲分成两组,每天分别口服曲安西龙.0.8mg/kg或醋酸泼尼泼尼[[泼尼松]]1mg/kg。结果两组的总有效率均为73.7%,但接受丙酮去炎松治疗组患者的[[体重]]增加和满月脸不良反应[[发生]]率明显低于后者。主要用于过敏性疾病等症的治疗以及伴高血压或水肿的关节炎患者的治疗,有明显的疗效。丙酮去炎松A的醋酸酯衍生物,是中效糖皮质激素。作用与曲安西龙相似,其抗炎和抗过敏作用较强且较持久。适用于各种皮肤病如神经性皮炎、湿疹等。国内报道,应用丙酮去炎松治疗各种软组织[[劳损]]者321例。每次5~20mg,酌加0.25%利多卡因液作局部[[压痛点]]封闭。每周1次,连续5次为1个疗程。部分患者注射8次而愈。若注射3次症状无改善者则作无效,不再继续封闭。近期随访,经丙酮去炎松治疗后[[痊愈]]164例(51.1%),显效88例(27.4%),有效31例(9.7%),无效38例(11.8%),总有效率为88.2%。另一报道,应用丙酮去炎松治疗支气管哮喘者78例(男性40例、女38例),病程1~25年。用丙酮去炎松的混悬液注射剂双侧[[肺俞]][[穴位]]注射,每穴0.2ml(8mg),每隔2周注射1次,连续1~3个月(1个月7例,2个月12例,3个月59例)。结果1~3天初始见效,临床[[治愈]]及显效54例,有效22例,总有效率98.7%,随访2年以上的38例仍处于[[稳定]]状态。为长效[[肾上腺皮质激素类药物]],抗炎抗过敏作用强且持久,无水钠潴留作用。[[剂型]]多,用于各专业的过敏性疾病等如呼吸道,耳鼻[[咽喉科]]疾病,皮肤科,眼科等疾病的治疗。