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== 苯丙酸去甲睾丸酮药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[苯丙酸去甲睾丸酮]]
==== 汉语拼音====
Benbingsuan Nuolong
==== 英文名====
Nandrolone Phenylpropionate
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C27H34O3 406.57
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为17β-[[羟基]]雌甾-4-烯-3-酮-3-苯[[丙酸]]酯。按[[干燥]]品计算,含C27H34O3应为97.0%~103.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末;有特殊臭。
本品在[[甲醇]]或[[乙醇]]中[[溶解]],在[[植物油]]中略溶,在水中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为93~99℃。
==== 比旋度====
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+48°至+51°。
=== 鉴别===
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》231图)一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
取本品,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。除[[检测]]波长为254nm外,照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。
==== 干燥失重====
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(82:18)为流动相;检测波长为241nm。取苯丙酸去甲睾丸酮与[[丙酸睾酮]],用甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,出峰顺序依次为丙酸睾酮与苯丙酸去甲睾丸酮,丙酸睾酮峰与苯丙酸去甲睾丸酮峰的[[分离]]度应大于10.0。
==== 测定法====
取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取苯丙酸去甲睾丸酮对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
=== 类别===
[[同化]][[激素]]药。
=== 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
[[苯丙酸去甲睾丸酮注射液]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 苯丙酸去甲睾丸酮说明书==
=== 药品名称===
苯丙酸去甲睾丸酮为蛋白同化激素,蛋白同化作为丙酸睾酮的12倍,而雄激素活性较弱,仅为丙酸睾酮的1/2。有使钙磷[[蓄积]]的作用。促进蛋白质合成,使钙、磷、钾、硫和肌酸蓄积,促使[[骨骼肌]]发育,[[骨骼]][[生长]]。油溶性[[注射剂]]肌内注射后缓慢释放,疗效可持续1~2周。严禁用于健康儿童,以免影响正常[[代谢]]和发育。苯丙酸去甲睾丸酮用于严重[[皮肤]]烧伤患者,可促进[[伤面]]愈合且具有抗炎消肿作用,可取得良好的效果。