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抗血友病因子

删除5字节, 2017年3月20日 (一) 21:16
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== 抗血友病因子药典标准==
 
=== 药品名称===
 
抗血友病因子
=== 英文名称===
 
Human Coagulation Factor Ⅷ
=== 抗血友病因子的别名===
 
[[海莫莱士]]；[[抗甲种血友病因子]]；[[冻干抗血友病因子]]；人凝血因子Ⅷ；[[凝血第Ⅷ因子]]；[[浓缩第八因子]]；[[AHF]]；[[AHG]]；AntihemophilicFactor；Factor Ⅷ；Human Factor Ⅷ；Antihaemophilic Globulin；[[抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]]]
=== 分类===
 
[[血液系统药物]] > [[促凝血药]]
=== 剂型===
 
100U，200U，250U，300U，400U，500U，750U，1000U。
=== 抗血友病因子的药理作用===
 
C）常低于5%，重型低于2%。[[静脉]]每输注1U/kg，能升高血浆[[凝血]]因[[凝血因子Ⅷ]]活性2%。抗血友病因子进入体内后不易产生抗凝血因子Ⅷ的[[抗体]]。
=== 抗血友病因子的药代动力学===
 
抗血友病因子静脉输入后的[[半衰期]]为4～24h，平均约12h，呈二相清除曲线，第一[[相反]]映[[血管]][[内外]]的平衡，第二相反映[[因子Ⅷ]]被实际利用的情况。因子Ⅷ不能通过[[胎盘]]。
=== 抗血友病因子的适应证===
 
1.[[血友病]]甲。[[抗血友病因子浓缩剂]]是防治血友病甲（[[先天]]性FⅧ缺乏症）[[外伤]]或手术[[出血]]的首要治疗措施。
 
2.用于获得性FⅧ缺乏症。
 
3.用于[[血管性血友病]]（vWD），输注抗血友病因子常可纠正[[止血]]缺陷，改善出血[[症状]]。
=== 抗血友病因子的禁忌证===
 
（尚不明确）
=== 注意事项===
 
1.抗血友病因子禁与其他[[药物]]同用。使用前需配制[[溶液]]，在室温25～30℃时以[[注射用水]]100ml溶解抗血友病因子，如发现有大块不溶物时不可使用。配制好的溶液勿激烈振荡，室[[温下]]可[[稳定]]24h，但在[[溶化]]后在3h内使用为宜。配制后的溶液不能再置入冰箱。[[输液]]器应带有滤网装置，滴注速度需个体化，一般每分钟为2～4ml，同时[[监测]]脉率，最好在1h内输完。
 
2.抗血友病因子1U相当于正常新鲜血浆1ml平均所含的凝血因子Ⅷ的量。
 
3.10%～20%的甲型血友病[[患者]]会产生[[特异性]]抗FⅧ抗体，此时可应用大[[剂量]]或改用纯化的FⅧ浓缩制剂进行治疗。
 
=== 抗血友病因子的不良反应===
 
1.输注过快可引起[[头痛]]、[[发热]]、[[荨麻疹]]（可不做特殊处理）。
 
2.个别患者可[[发生]][[寒战]]、发热及轻度[[过敏反应]]。
 
3.抗血友病因子大量输注会产生[[溶血反应]]（制品中含抗A、抗B[[红细胞]]凝集素）或超容量性[[心衰]]，每天输注超过20U/kg时可出现[[肺水肿]]。
 
4.注射局部烧灼感或[[炎症]]。
 
5.抗血友病因子有可能成为[[病毒性肝炎]]和[[艾滋病]]的[[传染源]]，虽经提纯灭活处理也不能保证不被[[传染]]（尤其是[[肝炎病毒]]）。
 
6.抗血友病因子对因缺乏[[因子Ⅸ]]所致的乙型血友病或缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病无效。
=== 抗血友病因子的用法用量===
 
1.轻度[[关节]]出血：按每次8～10U/kg给药，每天1～2次，连用1～4天，使体内FⅧ：C浓度达15%～20%。
 
2.中度关节、[[肌肉]]出血：按每次15U/kg给药，每天2次，使体内FⅧ：C浓度达30%。
 
3.大出血或严重外伤无出血证据：按每次25U/kg给药，每天2次，使体内FⅧ：C浓度达50%。
 
4.[[外科]]手术或严重外伤出血：为[[使内]]体内FⅧ：C浓度达80%～100%。按40～50U/kg于术前1h开始输注，随后使FⅧ：C浓度维持在30%～60%，为10～14天；或按公式计算：每次所需FⅧ单位＝体重（kg）×要求增加的FⅧ：C的浓度（%）×0.5。
 
5.预防出血：大于50kg体重者每天500U，小于50kg者每天250U，使体内FⅧ：C浓度达5%～10%。
 
6.FⅧ抗体生成伴出血：首剂每小时5 000～10 000U，继之以每小时300～1 000U维持，使体内FⅧ：C浓度维持在30～50U/ml。如同[[时行]][[血浆置换]]，宜追加抗血友病因子40U/kg，以增强疗效。
=== 抗血友病因子与其它药物的相互作用===
 
（尚不明确）
=== 专家点评===
 
是血浆中存在的一种[[凝血因子]]，参与内源性[[凝血酶]]原激活物的形成，当其缺乏时，可使[[凝血时间]]明显延长，因而患者出现出血。适用于防治血友病甲（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）、获得性凝血因子Ⅷ缺乏症和[[血管性假血友病]]的补充疗法。对血友病乙（缺乏凝血因子Ⅸ）和丙（缺乏凝血因子Ⅵ）无效。
 
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[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
 
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]==
=== 品名===
==== 2.1 原料血浆====
2.1.1 血浆的采集和质量
应符合“[[血液制品]]生产用人血浆”的[[规定]]。 2.1.2 血浆
按3.1项进行。
==== 2.3 半成品====
2.3.1 配制
按成品[[规格]]配制，并加入适宜稳定剂。 2.3.2 半成品检定
按3.2项进行。
==== 2.4 成品====
2.4.1 分批
应符合“[[生物制品分批规程]]”规定。 2.4.2 分装及冻干
==== 3.1 原液检定====
3.1.1 pH值
应为6.5～7.5（[[2010年版药典三部附录Ⅴ]] A）。 3.1.2 抗血友病因子效价
每1mg[[蛋白质]]应不低于1.0IU。
==== 3.2 半成品检定====
3.2.1 热原检查
依法[[检查]]（[[2010年版药典三部附录Ⅻ]] D），[[注射剂]]量按家兔[[体重]]每1kg注射抗血友病因子10IU，应符合规定。 3.2.2 无菌检查
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 抗血友病因子说明书== === 药品名称=== 抗血友病因子=== 英文名称=== Human Coagulation Factor Ⅷ=== 抗血友病因子的别名=== [[海莫莱士]]；[[抗甲种血友病因子]]；[[冻干抗血友病因子]]；人凝血因子Ⅷ；[[凝血第Ⅷ因子]]；[[浓缩第八因子]]；[[AHF]]；[[AHG]]；AntihemophilicFactor；Factor Ⅷ；Human Factor Ⅷ；Antihaemophilic Globulin；[[抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]]]=== 分类=== [[血液系统药物]] > [[促凝血药]]=== 剂型=== 100U，200U，250U，300U，400U，500U，750U，1000U。=== 抗血友病因子的药理作用=== C）常低于5%，重型低于2%。[[静脉]]每输注1U/kg，能升高血浆[[凝血]]因[[凝血因子Ⅷ]]活性2%。抗血友病因子进入体内后不易产生抗凝血因子Ⅷ的[[抗体]]。=== 抗血友病因子的药代动力学=== 抗血友病因子静脉输入后的[[半衰期]]为4～24h，平均约12h，呈二相清除曲线，第一[[相反]]映[[血管]][[内外]]的平衡，第二相反映[[因子Ⅷ]]被实际利用的情况。因子Ⅷ不能通过[[胎盘]]。=== 抗血友病因子的适应证=== 1.[[血友病]]甲。[[抗血友病因子浓缩剂]]是防治血友病甲（[[先天]]性FⅧ缺乏症）[[外伤]]或手术[[出血]]的首要治疗措施。 2.用于获得性FⅧ缺乏症。 3.用于[[血管性血友病]]（vWD），输注抗血友病因子常可纠正[[止血]]缺陷，改善出血[[症状]]。=== 抗血友病因子的禁忌证=== （尚不明确）=== 注意事项=== 1.抗血友病因子禁与其他[[药物]]同用。使用前需配制[[溶液]]，在室温25～30℃时以[[注射用水]]100ml溶解抗血友病因子，如发现有大块不溶物时不可使用。配制好的溶液勿激烈振荡，室[[温下]]可[[稳定]]24h，但在[[溶化]]后在3h内使用为宜。配制后的溶液不能再置入冰箱。[[输液]]器应带有滤网装置，滴注速度需个体化，一般每分钟为2～4ml，同时[[监测]]脉率，最好在1h内输完。 2.抗血友病因子1U相当于正常新鲜血浆1ml平均所含的凝血因子Ⅷ的量。 3.10%～20%的甲型血友病[[患者]]会产生[[特异性]]抗FⅧ抗体，此时可应用大[[剂量]]或改用纯化的FⅧ浓缩制剂进行治疗。 === 抗血友病因子的不良反应=== 1.输注过快可引起[[头痛]]、[[发热]]、[[荨麻疹]]（可不做特殊处理）。 2.个别患者可[[发生]][[寒战]]、发热及轻度[[过敏反应]]。 3.抗血友病因子大量输注会产生[[溶血反应]]（制品中含抗A、抗B[[红细胞]]凝集素）或超容量性[[心衰]]，每天输注超过20U/kg时可出现[[肺水肿]]。 4.注射局部烧灼感或[[炎症]]。 5.抗血友病因子有可能成为[[病毒性肝炎]]和[[艾滋病]]的[[传染源]]，虽经提纯灭活处理也不能保证不被[[传染]]（尤其是[[肝炎病毒]]）。 6.抗血友病因子对因缺乏[[因子Ⅸ]]所致的乙型血友病或缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病无效。=== 抗血友病因子的用法用量=== 1.轻度[[关节]]出血：按每次8～10U/kg给药，每天1～2次，连用1～4天，使体内FⅧ：C浓度达15%～20%。 2.中度关节、[[肌肉]]出血：按每次15U/kg给药，每天2次，使体内FⅧ：C浓度达30%。 3.大出血或严重外伤无出血证据：按每次25U/kg给药，每天2次，使体内FⅧ：C浓度达50%。 4.[[外科]]手术或严重外伤出血：为[[使内]]体内FⅧ：C浓度达80%～100%。按40～50U/kg于术前1h开始输注，随后使FⅧ：C浓度维持在30%～60%，为10～14天；或按公式计算：每次所需FⅧ单位＝体重（kg）×要求增加的FⅧ：C的浓度（%）×0.5。 5.预防出血：大于50kg体重者每天500U，小于50kg者每天250U，使体内FⅧ：C浓度达5%～10%。 6.FⅧ抗体生成伴出血：首剂每小时5 000～10 000U，继之以每小时300～1 000U维持，使体内FⅧ：C浓度维持在30～50U/ml。如同[[时行]][[血浆置换]]，宜追加抗血友病因子40U/kg，以增强疗效。=== 抗血友病因子与其它药物的相互作用=== （尚不明确）=== 专家点评=== 是血浆中存在的一种[[凝血因子]]，参与内源性[[凝血酶]]原激活物的形成，当其缺乏时，可使[[凝血时间]]明显延长，因而患者出现出血。适用于防治血友病甲（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）、获得性凝血因子Ⅷ缺乏症和[[血管性假血友病]]的补充疗法。对血友病乙（缺乏凝血因子Ⅸ）和丙（缺乏凝血因子Ⅵ）无效。 {{zk120}}
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取自“https://baike.duguji.cn/baike/w/特殊:移动版差异/645819”

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