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莱欣
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== 莱欣药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[莱欣]]
==== 汉语拼音====
Kelameisu
==== 英文名====
Clarithromycin
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C38H69NO13 747.96
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为6-O-[[甲基红霉素]]。按无水物计算，含C38H69NO13不得少于94.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末；无臭，味苦。
本品在[[三氯甲烷]]中易溶，在[[丙酮]]或[[乙酸乙酯]]中[[溶解]]，在[[甲醇]]或[[乙醇]]中微溶，在水中不溶。
==== 比旋度====
取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]]，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E），比旋度为-89°至-95°。
=== 鉴别===
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》756图）一致，必要时取供试品与对照品适量，溶于三氯甲烷，于室温[[挥发]]至干，经[[真空干燥]]后取[[残渣]]测定，应与对照品的图谱一致。
=== 检查===
==== 碱度====
取本品，用水－甲醇（19：1）混合溶液制成每1ml中含2mg的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），[[pH值]]应为7.5～10.0。
==== 结晶性====
取本品，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] D），应符合[[规定]]。
==== 有关物质====
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（2.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（6.0%）。
==== 水分====
取本品，加10%咪唑无水甲醇溶液溶解，照[[水分测定法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] M第一法 A）测定，含[[水分]]不得过2.0%。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.3%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[磷酸]]盐[[缓冲液]]（取[[磷酸二氢钾]]9.11g，加水溶解并稀释至1000ml，加[[三乙胺]]2ml，用磷酸调节pH值至5.5）－[[乙腈]]（600：400）为流动相；检测波长为210nm；柱温45℃。理论板数按莱欣峰计算不低于3000；拖尾因子不得过2.0；莱欣峰与相邻杂质峰的[[分离]]度应符合要求。
==== 测定法====
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取莱欣对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
=== 类别===
大环内酯类[[抗生素]]。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[莱欣片]] （2）[[莱欣胶囊]] （3）[[莱欣颗粒]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 莱欣说明书==
=== 药品名称===
应用莱欣治疗常见的皮肤及附属[[结构]]的感染包括[[脓疱病]]、[[毛囊炎]]、[[蜂窝织炎]]、[[脓肿]]和伤口感染。Siepman[[分析]]945例门诊患者多中心试验结果，[[随机]]给予莱欣每次0.25g，每天2次，对[[照药]]物为红霉素0.25g，每6小时1次或[[头孢羟氨苄]]0.5g，每天2次，连续治疗7～14天，分别在疗程结束后48h和10天内进行疗效[[评估]]2次。临床有效率莱欣组95%（252/266），对照组96%（256/267），两组中共分离出金黄色葡萄球菌345株，细菌学清除率均为96%。[[麻风病]]在36例未曾治疗的[[麻风]]患者进行的初步研究表明莱欣每天0.5g，[[米诺环素]]每天0.1g或两药合并治疗1个月，3组临床好转例数分别为10/12、12/12和10/12；治疗2个月全部患者损害[[消退]]或部分消退，因此认为莱欣是治疗麻风病有希望的新药。
== 莱欣中毒==
莱欣（克红霉素、克拉仙、甲红霉素）抗菌谱似红霉素，抗菌作用强于红霉素，口服吸收完全，半衰期为3.5～4.9h。成人[[常用量]]为0.25～0.5g，2/d。临床用途与红霉素[[相似]]，[[副作用]]低于红霉素，主要为消化道[[反应]]，可[[对症治疗]]。
