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[[健骨注射液]]
健骨注射液
拼音名：Jiangu Zhusheye
英文名：
书页号：z14-138 标准编号：WS3-B-2768-97
本品为战骨（茎）经加工制成的注射液。
【制法】 取战骨（茎）片2500g，洗净，用20％[[乙醇]]浸泡72小时以上，取[[上清液]]，
滤过，滤液浓缩至为投料量的8倍，加乙醇使含醇量达80％，搅拌均匀,放置12小时，
滤过，滤液用20％[[氢氧化钠]]溶液调节pH值至7.0～7.5，放置24小时，滤过，回收乙醇
后，加适量[[注射用水]]及[[活性炭]]，放置过夜，滤过，滤液加入[[聚山梨酯]]80和[[苯甲醇]]各
10ml，用20％[[盐酸溶液]]调节pH值至7.0～7.5，加注射用水至1000ml，滤过，[[灌封]]，灭
菌，即得。
【性状】 本品为黄棕色或棕红色的澄明液体。
==鉴别==
（1）取本品2ml,置具塞锥形瓶中，加入[[无水乙醇]]25ml，摇匀，静置10分
钟，滤过，取滤液2ml置烧杯中，加入四氢硼钾约5mg，摇匀，逐滴加入数滴[[盐酸]]，
即显樱红色或紫红色。
（2）取本品8ml，加盐酸溶液（16→100）20ml，置水浴上加热回流1小时,用[[醋酸]]
乙酯提取2次（30、30ml），合并提取液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，离
心，取上层液作为供试品溶液。另取[[柚皮]]素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.4mg
的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液
各5μl，分别点于同一以0.2％[[羧甲基纤维素钠]]为粘合剂的[[硅胶]]G薄层板上，以[[甲苯]]
－[[醋酸乙酯]]-甲酸（5：2：1）为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝[[试液]]，
置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为6.0～7.5（附录Ⅶ G）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；[[甲醇]]－醋酸－水(
45:2:53)为流动相；检测波长为288nm。理论板数按柚皮素峰计算，应不低于1300。
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的柚皮素对照品10mg,置50ml棕色
量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置10ml棕色量瓶中,加甲醇
至刻度，摇匀，即得（每1ml中含柚皮素100μg）。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml置100ml锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（16→
100）15ml，摇匀，置沸水浴中回流1小时，取出，放冷，转移入分液漏斗中，用少
量水洗涤锥形瓶，洗涤液并入分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取3次,每次用25ml，
合并醋酸乙酯液于100ml烧杯中，并用少量醋酸乙酯洗涤分液漏斗，洗涤液并入烧
杯中，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并用甲醇稀释至刻度，
摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
本品每1ml含柚皮素(C15H12O5)不得少于50μg。
==主治及用法==
【功能与主治】 [[活血]][[散瘀]]，[[强筋健骨]]，驱风止痛。用于[[脊椎骨]]质[[增生]]症，对[[风湿]]
性[[关节痛]]亦有疗效。
【用法与用量】 [[肌内注射]]，一次ml，一日～2次。[[痛点]]封闭，一次ml，一周2次
或遵医嘱，10日为一疗程，停药三日再进行下一个疗程，一般用药1～3个疗程。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。
[[分类:药品]]
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
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健骨注射液
拼音名：Jiangu Zhusheye
英文名：
书页号：z14-138 标准编号：WS3-B-2768-97
本品为战骨（茎）经加工制成的注射液。
【制法】 取战骨（茎）片2500g，洗净，用20％[[乙醇]]浸泡72小时以上，取[[上清液]]，
滤过，滤液浓缩至为投料量的8倍，加乙醇使含醇量达80％，搅拌均匀,放置12小时，
滤过，滤液用20％[[氢氧化钠]]溶液调节pH值至7.0～7.5，放置24小时，滤过，回收乙醇
后，加适量[[注射用水]]及[[活性炭]]，放置过夜，滤过，滤液加入[[聚山梨酯]]80和[[苯甲醇]]各
10ml，用20％[[盐酸溶液]]调节pH值至7.0～7.5，加注射用水至1000ml，滤过，[[灌封]]，灭
菌，即得。
【性状】 本品为黄棕色或棕红色的澄明液体。
==鉴别==
（1）取本品2ml,置具塞锥形瓶中，加入[[无水乙醇]]25ml，摇匀，静置10分
钟，滤过，取滤液2ml置烧杯中，加入四氢硼钾约5mg，摇匀，逐滴加入数滴[[盐酸]]，
即显樱红色或紫红色。
（2）取本品8ml，加盐酸溶液（16→100）20ml，置水浴上加热回流1小时,用[[醋酸]]
乙酯提取2次（30、30ml），合并提取液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，离
心，取上层液作为供试品溶液。另取[[柚皮]]素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.4mg
的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液
各5μl，分别点于同一以0.2％[[羧甲基纤维素钠]]为粘合剂的[[硅胶]]G薄层板上，以[[甲苯]]
－[[醋酸乙酯]]-甲酸（5：2：1）为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝[[试液]]，
置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为6.0～7.5（附录Ⅶ G）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；[[甲醇]]－醋酸－水(
45:2:53)为流动相；检测波长为288nm。理论板数按柚皮素峰计算，应不低于1300。
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的柚皮素对照品10mg,置50ml棕色
量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置10ml棕色量瓶中,加甲醇
至刻度，摇匀，即得（每1ml中含柚皮素100μg）。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml置100ml锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（16→
100）15ml，摇匀，置沸水浴中回流1小时，取出，放冷，转移入分液漏斗中，用少
量水洗涤锥形瓶，洗涤液并入分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取3次,每次用25ml，
合并醋酸乙酯液于100ml烧杯中，并用少量醋酸乙酯洗涤分液漏斗，洗涤液并入烧
杯中，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，并用甲醇稀释至刻度，
摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，
即得。
本品每1ml含柚皮素(C15H12O5)不得少于50μg。
==主治及用法==
【功能与主治】 [[活血]][[散瘀]]，[[强筋健骨]]，驱风止痛。用于[[脊椎骨]]质[[增生]]症，对[[风湿]]
性[[关节痛]]亦有疗效。
【用法与用量】 [[肌内注射]]，一次ml，一日～2次。[[痛点]]封闭，一次ml，一周2次
或遵医嘱，10日为一疗程，停药三日再进行下一个疗程，一般用药1～3个疗程。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。
[[分类:药品]]
== 百科帮你涨知识 ==
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