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《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。 关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证[[睫状体黑色素瘤医疗器械]](ciliary melanoma)指由[[恶性黑色素瘤检测]]数据的[[细胞科学]]组成的、可靠，提高医疗器械检测机构的技术[[睫状体能力]]区和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，[[黑色素组织]]性肿物。其组织发生于睫状体开展医疗器械检测机构[[基质实验室间比对]]内的试验（以下简称[[黑色素细胞比对]]。试验）。为进一步规范医疗器械检测机构比对试验管理工作，现将有关事项通知如下：
==睫状体黑色素瘤的西医治疗==
(一)治疗
一般认为切除2～5个钟点的睫状体肿瘤，手术是安全的，肿瘤过大者[[并发症]]亦增加。
==睫状体黑色素瘤的病因一、组织领导==(一)发病原因 病因不清，可能与家族、种族及[[内分泌]]因素等有关。 (二)发病机制 [[肿瘤]]属于[[黑色素细胞]][[生物学]]行为的异常改变引起的，原发于[[睫状体]]黑色[[素细胞]]。==睫状体黑色素瘤的症状==[[肿瘤]]较小时一般无任何[[症状]]，常规眼部检查也难以发现。瘤体增大时，可有眼前黑影遮挡。瘤体挤压[[晶状体]]，可引起屈光状态的变化，严重者可致[[晶状体脱位]]或混浊，[[视力]]明显下降。肿瘤侵犯[[虹膜角膜角]]可以出现继发[[青光眼]]，有眼红、[[眼痛]]症状。 [[睫状体黑色素瘤]]相应区域的[[巩膜充血]]，[[血管扩张]]，部分可见粗大迂曲的[[血管]]。累及虹膜角膜角和[[虹膜]]时，可见黑色肿物。肿瘤推挤虹膜，肿瘤所在区域[[虹膜膨隆]]，[[前房]]变浅。肿瘤推挤晶状体，可致[[晶状体移位]]，或局限性混浊，甚至完全混浊。散大[[瞳孔]]后，[[裂隙灯显微镜]]检查可直接观察到虹膜后的肿物，多为大小不一、表面光滑的黑色肿物。肿瘤侵犯睫状[[上皮]]，可致[[低眼压]]。侵犯虹膜角膜角[[小梁网]]可继发青光眼。[[肿瘤发生]][[坏死]]时前房可有色素游离和沉积，亦可有前房[[积血]]、[[玻璃体混浊]]、[[玻璃体积血]]、[[渗出性视网膜脱离]]等。少部分睫状体黑色素瘤呈弥漫性生长，累及整个[[睫状体]]，此种类型较早发生[[视网膜脱离]]和眼外蔓延，预后差。部分睫状体黑色素瘤呈弥漫性生长，表现为整个睫状体区不规则增厚，称为环状[[黑色素瘤]](ring melanoma)。肿瘤相应部位的表层巩膜血管扩张和灶状[[色素沉着]]通常是睫状体黑色素瘤的重要特征。 睫状体黑色素瘤早期由于部位隐蔽，瘤体较小，一般无临床症状，不易早期发现，常被漏诊、误诊。裂隙灯显微镜检查发现部分区域虹膜膨隆、前房变浅或晶状体移位、不明原因的[[晶状体混浊]]等征象时应警惕本病。==睫状体黑色素瘤的诊断== ===睫状体黑色素瘤的检查化验===无特殊的[[实验室检查]]手段。 除了常规的检查方法之外，[[超声]]生物显微镜对[[睫状体]]及[[虹膜]][[肿瘤]]的早期诊断有重要价值。UBM是一种利用超高频率(50～100MHz)超声对眼前段组织结构进行类似[[显微镜]]检查的新的[[影像学]]检查方法，其特点是[[成像]]清晰、分辨率高，可以清晰地显示[[角膜]]、[[前房]]、[[晶状体]]、房角、睫状体等组织结构，尤其突出的是可以清晰地显示后房结构，弥补了以往在活体组织上无法详尽检查后房情况的不足。对眼前段肿瘤的诊断有其独到之处，可以测量病变的厚度，确定肿瘤的范围，并可以观察病变大小的变化，为随诊提供一种定量的方法。在睫状体肿瘤早期，常规检查方法未能显示之前，UBM即可清晰地显示。对眼前段肿瘤的鉴别诊断亦有重要价值，是区别虹膜肿瘤，还是累及[[虹膜角膜角]]部虹膜的[[原发性]]睫状体肿瘤的最佳方法。因此，UBM已成为睫状体肿瘤的[[临床诊断]]、鉴别诊断、治疗的选择、随诊等方面的重要手段。
5.其他睫状体肿瘤 如睫状体[[血管瘤]]，睫状体[[平滑肌瘤]]，睫状体[[转移性肿瘤]]等均需借助组织病理学检查与之鉴别。
[[分类:眼]]
