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[u]健康个体[/u]　　在一项7900多名健康个体参加的临床试验中，评价了单独接种本品或同其它疫苗联合接种时，本品的反应原性。　　以下安全性信息来源于5369剂在儿童、青少年和成人中水痘减毒活疫苗单独接种：　　报告频率：　　很常见：≥10%　　常见：≥1%和<10%　　不常见：≥0.1%和<1%　　罕 见：≥0.01%和<0.1%　　极罕见：<0.01%　　[u]感染和侵袭性感染：[/u]　　不常见：上呼吸道感染，咽炎　　[u]血液和淋巴系统：[/u]　　不常见：淋巴结病　　[u]精神系统：[/u]　　不常见：易激惹　　[u]神经系统：[/u]　　不常见：头痛，嗜睡　　[u]眼部：[/u]　　罕见：结膜炎　　[u]呼吸道、胸部和纵隔：[/u]　　不常见：咳嗽，鼻炎　　[u]胃肠道：[/u]　　不常见：恶心，呕吐　　罕见：腹痛，腹泻　　[u]皮肤和皮肤附属器：[/u]　　常见：皮疹　　不常见：水痘样皮疹，瘙痒　　罕见：荨麻疹　　[u]骨骼肌肉和关节：[/u]　　不常见：关节痛，肌痛　　[u]全身和注射部位症状：[/u]　　很常见：疼痛，局部发红　　常见：注射部位水肿*，发热（口温/腋温≥37.5℃或肛温≥38.0℃）*　　不常见：发热（口温/腋温>39.0℃或肛温>39.5℃），疲劳，不适　　*在青少年和成人的临床研究中，注射部位水肿和发热为常见不良反应。　　平均看来，接种第二剂之后的反应原性不会高于第一剂。　　初始为血清学阳性和血清学阴性的个体，反应原性无明显差异。　　[u]高危患者[/u]　　关于严重性水痘高危患者的临床试验数据十分有限。但是疫苗接种相关的反应（主要为丘疹-水疱和发热）通常是轻微的。和健康个体接种时一样，在高危患者接种时，接种部位发红、水肿和疼痛均是轻微的且是一过性的。　　上市后监测　　[u]感染和侵袭性感染：[/u]　　带状疱疹**　　[u]免疫系统：[/u]　　超敏反应，过敏反应　　[u]神经系统：[/u]　　惊厥，小脑性共济失调**　　**此接种后反应也是水痘野毒株感染的结果。与感染野毒株相比，未发现接种疫苗后风险增加。

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