528,223
个编辑
更改
（一）定义[[散剂]]系指一种多种药物混合制成的粉末状制剂，分为[[内服散剂]]、煮散剂和[[外用散剂]]。
（二）国家标准有关规定散剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1．供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛，煮散剂应通过二号筛[[儿科]]及外用散剂应通过七号筛。
2．散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽、一致，如含有毒、[[剧药]]或贵重药时，应采用等积递增法，混合均匀并过筛。
3．用于深部组织[[创伤]]及[[溃疡]]面的外用散剂，应在清洁[[避菌环境]]下配制。
4．一般散剂应“密闭”储藏，含[[挥发性]]或易吸潮性药物的散剂应“密封”储藏。
（三）均匀度取散剂适量置光滑纸上平铺约5，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽。无花纹、色斑。
（四）水分取供试品照《中国药典》9附录）[[水分测定法]]（一法）测定；处方中大部分药味[[挥发]]成分或含挥发性成分主要的散剂，照水分测定法（二法）测定。除另有规定外，水分不得9.0%。
（五）[[装量差异]][[单剂量]]、一日剂量包装散剂量差异限度不得超过下表的规定。
<center><div><center>
{| class="wikitable" width="326" align="center"
| width="49%" height="15" valign="top" |
装量
| width="51%" height="15" valign="top" |
装量差异限度
|-
| width="49%" valign="top" |
0.1g或0.1g以下
| width="51%" valign="top" |
±15%
|-
| width="49%" valign="top" |
0.1g以上至0.5g
| width="51%" valign="top" |
±10.0%
|-
| width="49%" valign="top" |
0.5g以上至1.5g
| width="51%" valign="top" |
±8.0%
|-
| width="49%" valign="top" |
1.5g以上至6g
| width="51%" valign="top" |
±7.0%
|-
| width="49%" valign="top" |
6g以上
| width="51%" valign="top" |
±5.0%
|}
</center></div></center>
（六）检查法取散剂10包（瓶），分别精密称定每包（瓶）的重量后，每包（瓶）内容物重量与标示量比较，超出装量差异限度的散剂，应不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超出装量差异限度一倍。
未定用量的外散剂，或非单剂量大规格包装的散剂不检查装量差异。
==参看==
*[[散剂]]
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
（二）国家标准有关规定散剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1．供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛，煮散剂应通过二号筛[[儿科]]及外用散剂应通过七号筛。
2．散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽、一致，如含有毒、[[剧药]]或贵重药时，应采用等积递增法，混合均匀并过筛。
3．用于深部组织[[创伤]]及[[溃疡]]面的外用散剂，应在清洁[[避菌环境]]下配制。
4．一般散剂应“密闭”储藏，含[[挥发性]]或易吸潮性药物的散剂应“密封”储藏。
（三）均匀度取散剂适量置光滑纸上平铺约5，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽。无花纹、色斑。
（四）水分取供试品照《中国药典》9附录）[[水分测定法]]（一法）测定；处方中大部分药味[[挥发]]成分或含挥发性成分主要的散剂，照水分测定法（二法）测定。除另有规定外，水分不得9.0%。
（五）[[装量差异]][[单剂量]]、一日剂量包装散剂量差异限度不得超过下表的规定。
<center><div><center>
{| class="wikitable" width="326" align="center"
| width="49%" height="15" valign="top" |
装量
| width="51%" height="15" valign="top" |
装量差异限度
|-
| width="49%" valign="top" |
0.1g或0.1g以下
| width="51%" valign="top" |
±15%
|-
| width="49%" valign="top" |
0.1g以上至0.5g
| width="51%" valign="top" |
±10.0%
|-
| width="49%" valign="top" |
0.5g以上至1.5g
| width="51%" valign="top" |
±8.0%
|-
| width="49%" valign="top" |
1.5g以上至6g
| width="51%" valign="top" |
±7.0%
|-
| width="49%" valign="top" |
6g以上
| width="51%" valign="top" |
±5.0%
|}
</center></div></center>
（六）检查法取散剂10包（瓶），分别精密称定每包（瓶）的重量后，每包（瓶）内容物重量与标示量比较，超出装量差异限度的散剂，应不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超出装量差异限度一倍。
未定用量的外散剂，或非单剂量大规格包装的散剂不检查装量差异。
==参看==
*[[散剂]]
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
