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复肝能胶囊

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拼音名: Fuganneng Jiaonang

英文名:书页号:GLG─125

标准编号:WS-10689(ZD-0689)-2002

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  
==处方==
[[黄芪]]250g [[蒲黄]]125g [[五灵脂]]125g 三七12.5g [[白茅根]]125g [[水牛角浓缩粉]]12.5g [[葛根]]250g [[山楂]]250g 制成 1000粒  
==性状==
本品为[[胶囊剂]],内容物为暗褐色的粉末;味微峻。  
==鉴别==
(1)取本品内容物,[[显微镜]]下观察:[[花粉粒]]类圆形或椭圆形,直径17~29μm,表面有似网状雕纹,具单孔。[[淀粉粒]]甚多,单粒圆形、半网形或网多角形,直径4~30μm,[[脐点]]点状、短缝状或人字状;复粒由2~10余分粒组成;树脂道碎片含黄色分泌物,不规则碎片浅灰白色或灰黄色,表面可见细K梭形纹理,何较多纵长[[裂隙]]。 (2)取本品内容物1g,加[[氯仿]]10ml,[[浸渍]]2小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加[[无水乙醇]]制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以氯仿-[[乙醚]](1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以[[硫酸]]-水(1:1)溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g,加乙醚40ml,加热回流2小时,弃去乙醚液,加[[甲醇]]40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加热水30ml使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%[[氢氧化钠]]溶液洗涤3次,每次ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]和[[三七皂苷R]]1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版…部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟,以(正丁醇-[[醋酸]]丁酯-水(4:1:5)的上层溶液-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物3g,加醋酸乙酯40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[葛根素]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开制,展丌,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  
==检查==
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  
==含量测定==
取本品30粒的内容物,精密称定,研细,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热同流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥干,加甲醇适量,加热同流6小时,提取液蒸卜,残渣加热水30ml使溶解并转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟,以(正丁醇-醋酸丁酯-水(4:1:5)的上层溶液)-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B[[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λs=540nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.060mg。  
==功能主治==
[[益气活血]],[[清热利湿]]。用于[[慢性肝炎]]属[[气虚]]血瘀、[[湿热]]停滞证者。  
==用法用量==
口服, 一次粒,一日~3次;三个月为一个疗程。  
==注意事项==
孕妇慎服。

[[分类:中成药]]
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