珍母口服液

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珍母口服液拼音名:Zhenmu Koufuye英文名:书页号:X27-60

标准编号:WS3-383(Z-060)-2000(Z) 本品为珍珠精卵液经加工制成的口服液。

【性状】本品为浅棕黄色至棕黄色的澄清液体;气微腥,味甜。

【鉴别】 (1)取本品0.1ml,加5%苯酚溶液2ml,摇匀,再加入次氯酸钠溶液2ml,溶液显绿色。 (2)取本品适量,作为供试品溶液。另取氨基乙磺酸对照品,加水制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照纸色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ A)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一中速层析纸上,以正丁醇-甲酸-水(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值应为4.5~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用磺酸聚苯乙烯阳离子交换树脂为填充剂;用枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液(pH3.30)为流动相;以2%茚三酮溶液为显色剂;检测波长为570nm。理论板数按氨基乙磺酸峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取氨基乙磺酸对照品约12mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml置10ml量瓶中,用0.02mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含氨基乙磺酸12μg)。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品1ml置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml置离心管中,精密加入4%磺基水杨酸溶液3ml,离心,精密量取上清液2ml置25ml量瓶中,用0.02mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各50μl,注人液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含氨基乙磺酸(C2H7NO3S)不得少于88mg。

【功能与主治】凉血止血滋阴清热。用于月经过多经期延长功能性子宫出血及使用宫内节育器后的不规则出血。 【用法与用量】 口服,在月经将来之前或刚见红时开始服用,一次ml,一日2次,或遵医嘱。5天为一个疗程。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年

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