瑞莱生物工程(深圳)有限公司
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瑞莱生物工程(深圳)有限公司简介
瑞莱生物工程(深圳)有限公司是美国加州著名的 ReLIA 生物科技公司在中国的独资企业，于2001年在深圳市高新技术产业园区注册成立，注册资金440万美元，投资总额800多万美元。 公司主要从事高新生物技术产品的研发及产业化生产,其自主开发的ReLIA检验系统与21世纪世界医学检验学的重要发展趋势同步，具备“快速、简便、全血、定量检测”等床边即时检验技术(POCT)的各种优点，是国内率先拥有多项国际自主知识产权的POCT技术体系。企业已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《药品生产许可证》和《医疗器械生产许可证》等证书，相关诊断试剂产品和检验仪器均拥有产品注册证书。 公司拥有国际一流的研发和生产基地,其10万级GMP标准洁净厂房已获得国家药监局(SFDA)的GMP认证,生产和质量管理体系完全按照药品GMP、ISO13485以及欧盟CE-MARK标准执行。
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