生物制药即利用生物工程生产有药用价值的蛋白质、多肽产品。生物制药已成为当今世界一项重大产业,并将有望成为21世纪的支柱产业。重组蛋白质药物生产是在功能研究、基因克隆基础上,构建适当的表达体系表达有生物活性的蛋白质、多肽,再经过科学的动物实验、严格的临床试验和药物审查,发展为新药物。