生物检定

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注解

生物检定(biological identification bioassay)又称生物测定法。是指利用药物对生物体所起的作用,以测定药物的疗效、作用强度及毒性方法。多用于尚未找到一种比较合适的化学分析方法,来决定其有效成分含量的药物,如维生素脑垂体后叶等内分泌制剂、洋地黄叶等。生物检定的主要原则是将需检定的药物与标准品药材提纯成分或制剂)在严格规定的条件下,比较它们对生物体所产生的反应强度,再计算出药材或其制剂的剂量标准。如洋地黄叶在《中华人民共和国药典》中规定1g药材的效价应与10个洋地黄国际单位相当。


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