痛可宁注射液
痛可宁注射液
拼音名: Tongkening Zhushey
e英文名：
书页号:GKZE─424
标准编号：WS-10838(ZD-0838）-2002
【处方】 木贼2000g 卷柏2000g 聚山梨酯80 5g 活性炭3g 制成 1000ml
【性状】 本品为黄棕色的澄明液体。
主治及用法
【功能主治】 清热解毒、开郁通络。用于恶性肿瘤疼痛的辅助治疗。
【用法用量】 肌内注射，一次～4ml，一日2次。
【注意事项】 (1)当本品性状发生改变或产生混浊时禁用。 (2)本品对注射部位有一定刺激作用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5年。
鉴别
取本品4ml，加水6ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取卷柏对照药材2g，加水30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液用水饱和的正丁醇15ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异戊醇-浓氨试液-水(15:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，避光晾下，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠU及ⅨS)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5％磷酸溶液(60:40)为流动相；检测波长为365nm。理论板数按山柰素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的山柰素对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，精密量取5ml，加25％盐酸溶液5ml，加甲醇15ml，加热回流2小时，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1支含木贼以山柰素(C15H10O6)计，不得少于0.50mg。
