益气补血片
益气补血片
拼音名：Yiqibuxue Pian
英文名：书页号：X42-36
标准编号：WS3-179(Z-031)-2003(Z)
【性状】本品为糖衣片，除去包衣显褐色，气微，味苦。
【鉴别】(1)取本品10片，除去包衣，研匀，加甲醇50ml，置水浴上加热回流提取2小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以0.5% 氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10片，除去包衣，研匀，加氯仿30ml，超声处理20分钟，滤过，弃去滤液，残渣加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加水 20ml使溶解，加水饱和的正丁醇提取两次，每次ml，合并提取液，加氨试液3倍量，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷 Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水 (65:35:10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取［鉴别］(1)项下的供试品溶液，蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液25ml，置水浴上加热水解1小时，立即冷却，用乙醚提取三次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水(30:10:2:0.5:5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣，研细，称取约2g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿50ml，回流提取2小时，弃去氯仿液，残渣挥干溶剂，加甲醇60ml，回流提取至无色。提取液回收甲醇至干，残渣加水20ml，微热使溶解，以水饱和的正丁醇提取5次，每次ml，合并正丁醇提取溶液，用氨试液提取3次，每次ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml，加热使溶解，放冷，通过D<［101］>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长12cm)，以水 50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去40%乙醇洗脱液，继以70% 乙醇洗脱60ml，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液6μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交*点于同一高效硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长： λs=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.06mg。
【功能与主治】益气补血，健脾滋肾。用于原发性血小板减少性紫癜属气血两虚证候者，症见皮下散在出血点，或兼见齿衄、鼻衄、神疲乏力，头晕目眩，心悸气短，食少纳呆，面色苍白，舌淡，脉细无力等。
【用法与用量】 口服，一次片，一日3次。疗程4周，或遵医嘱。
【注意】服药后，偶见口干。
【贮藏】密闭，防潮，放阴凉干燥通风处。
【有效期】 2年
