盐酸伪麻黄碱

盐酸伪麻黄碱 （Pseudoephedrine Hydrochloride）为S-(R* ,R* )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15NO.HCl不得少于99.0％。　　

功能主治

适应症：减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状。　　

产品类型

西药/呼吸系统用药　　

规 格

0.12g　　

成 份

本品主要成份为盐酸伪麻黄碱，其化学名称为[S-（R*，R*）]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。　　

用法用量

口服。成人一次g（1片），一日2次。　　

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为183 ～186 ℃。

比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋61.0°至＋62.5°。　　

鉴别

(1) 取本品，加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法测定，在251nm、257nm与263nm 的波长处有最大吸收。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 642图）一致。

(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。　　

检查

酸碱度 取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显淡红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，应变为黄色；如显黄色，加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，应变为红色。

溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清，几乎无乳光，无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查,含重金属不得过百万分。　　

含量测定

取本品约0.3g，精密称定。加冰醋酸10ml，微热溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。　　

类别

肾上腺素受体激动药。　　

贮藏

避光，密封保存。

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