盐酸妥卡胺片
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药典标准
药品名称
盐酸妥卡胺片
拼音名
Yansuan Tuoka’an Pian
英文名
TOCAINIDE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O.HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
检查
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加水20ml,振摇使盐 酸妥卡胺溶解,滤过,滤液照盐酸妥卡胺项下鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
含量测定
取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于盐酸妥卡胺0.8g),置50ml量瓶中,加水约40ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解,加水稀 释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置分液漏斗中,加氨试液 5ml,使成碱性后,用二氯甲烷振摇提取4 次,每次20ml,合并二氯甲烷液,置40~50℃ 水浴中加热蒸干,再用冷风吹干,精密加入硫酸滴定液(0.05mol/L) 25ml,加甲基红- 溴甲酚绿混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至绿色。每1ml 的硫酸滴 定液(0.05mol/L) 相当于22.87mg 的C11H16N2O.HCl 。
类别
同盐酸妥卡胺。
剂量
同盐酸妥卡胺。
注意
同盐酸妥卡胺。
规格
0.2g
贮藏
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