盐酸纳曲酮
药品标准
正式名
盐酸纳曲酮
汉语拼音
Yansuan Naqutong
标准号
WS-220(X-193)-2000
拉丁文或英文
Naltrexone Hydrochloride
主要活性成分
本品为17-环丙甲基-4，5α-环氧-3，14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐，
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ E）, 比旋度为-182°至-192°。
鉴别
（1）取本品约2mg置于小试管中，加拘橼酸醋酐试液2～3滴，在热水浴中加热3～5分钟，即显红紫色。
（2）取本品2mg置小试管中，加稀铁氰化钾试液3～5滴，即显蓝绿色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 军科院毒物药物研究所 提出
北京四环制药厂
本标准自2000年4月24日起试行，试行期2年。
保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。
（4）取本品水溶液（10mg/ml）2ml置离心管中，加氨试液1滴，离心，取上清液，显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
检查
酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定，（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.8～5.8。
14-羟基-7，8-二氢降吗啡酮及有关物质：取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取14-羟基-7，8-二氢降吗啡酮[（一）4，5α-环氧-3，14-二羟基吗啡喃-6-酮]对照品加甲醇制成每1ml中含0.1mg溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上离下沿1cm处，以甲醇-水-氨水（8:1:1）为展开剂，（色谱缸四周贴附预先用展开剂湿润的滤纸）直立上行展至8cm，取出晾干，喷以铁氰化钾-三氯化铁试液（取铁氰化钾100mg溶于10%三氯化铁溶液20ml中，临用前配制）显色，供试品溶液如显杂质斑点与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（
