盐酸阿比朵尔颗粒
盐酸阿比朵尔颗粒，适应症为治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
目录
成份
本品主要成份为盐酸阿比多尔。 化学名称：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羟基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。 化学结构式： 分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O 分子量：531.89
性状
本品为白色或类白色带矫味剂的颗粒剂，味甜微苦。
适应症
治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
规格
0.1g/袋（以阿比多尔计）。
用法用量
口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日 。
不良反应
不良事件发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头昏和血清转氨酶增高。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
尚不明确。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
儿童用药
在俄联邦，阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感治疗。我国尚无相关儿童临床研究数据。
老年用药
65岁以上老年人用药的安全有效性尚不明确。
药物相互作用
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用 本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制，体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。 毒理研究 长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100-125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月，未见明显毒性反应。 生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。 遗传毒性：本品经体内、外试验，未见致突变作用。
药代动力学
在国内健康受试者（n=12）进行的药代研究表明：单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg，达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时，达峰浓度分别为614.1±342.5ng/ml、904.2±355.6ng/ml、975.1±661.0ng/ml，半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近，无显著性差异；在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势；600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组，但无剂量倍比性增加趋势。 另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆tmax为20min；150mg/kg Cmax为5.9μg/ml，t1/2为6.7h；300mg/kg Cmax为12.9μg/ml，t1/2为15.0h，绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40%药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9%，尿中排出不足0.12%。
贮藏
密封，阴凉处（不超过20℃）保存。
包装
复合膜包装，6袋/盒。
有效期
暂定18个月。
执行标准
YBH09082006
