知情同意原则

注解

知情同意原则是在人体实验中必须由受试者知情并自愿的伦理原则。这一原则是《纽伦堡法典》（1946）和《赫尔辛基宣言》（1964）提出的。知情，是指实验者应告知受试者参加该项人体实验可能承担的风险，以及该项实验的目的、性质、方法和手段。实验者隐瞒实验中的某些重要情节而骗取受试者的同意，是不道德的。同意，是指受试者在“知情”的情况下表示自愿参加该项人体实验，根据《纽伦堡法典》的规定，受试者在作出同意的决定时，必须处于能够自由选择的地位。禁止任何有势力者用任何强迫的形式取得受试者的同意。同时，受试者还应具有正常的理解力和必要的知识。

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