石杉碱甲注射液

石杉碱甲注射液药典标准

品名

中文名

石杉碱甲注射液

汉语拼音

Shishanjianjia Zhusheye

英文名

Huperzine A Injection

来源（名称）、含量（效价）

本品为石杉碱甲的灭菌水溶液。含石杉碱甲（C15H18N2O）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

（1）取本品1ml，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙黄色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

pH值

应为3.5～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

有关物质

取本品，用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.5%）。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

含量测定

精密量取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液，照石杉碱甲含量测定项下的方法测定，即得。

类别

胆碱酯酶抑制剂。

规格

1ml：0.2mg

贮藏

遮光，密闭保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版