碘络醚

药品标准

正式名

碘络醚

汉语拼音

Dian Luo mi

标准号

WS-077（X-065）-96

拉丁文或英文

Iodine complex ether

主要活性成分

碘与壬苯聚醚形成的络合物。含有效碘（1）应为6.00-7.00%（g/g）。

性状

棕红色粘稠液体。

鉴别

1.取本品1滴，滴入淀粉指示液1ml与水10ml的混合液中搅匀，即显深兰色。

2.取本品1g，置坩埚中蒸干、炽灼至完全灰化，残渣加水溶解后，溶液显钾盐与碘化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39、41和43页）。

3.取本品0.2g，溶于5ml水中，加盐酸4-5滴，加氯化钠0.1g溶液后加亚铁氰化钾试液约2ml，摇匀，即发生棕黄色沉淀。

检查

pH值 取本品1.0g，加水12ml稀释后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.0-5.5。

碘化钾 取本品约4.0g，精密称定，置坩埚中蒸干，炽灼至完全灰化，残渣加水约40ml溶解后转入碘量瓶中，加曙红钠指示液0.5ml，用硝酸银溶液（0.1mol/L）滴定至沉淀由黄色转变为玫瑰红色，即得。每1ml硝酸银（0.1mol/L）相当于16.6mg的KI。碘化钾含量应为4.02-5.14%。

壬苯聚醚 取供试品及壬苯聚醚对照品适量，精密称定，加水溶解后用硫代硫酸钠溶液（0.1mol/L）滴定至溶液无色，转入容量瓶中。加入少量乙醇使泡沫消除，再加水稀释至刻度，分别制成约0.03%（g/ml）的溶液，备用。

取上述同体积的供试品溶液及对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）。分别用水作空白，在276nm波长处测定各自的吸收度，计算，即得。本品中壬苯聚醚含量范围应为76.5-93.5%。

重金属 取本品2.0g置坩埚中炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸1ml ,低温加热至硫酸蒸汽除尽后，在500-600℃炽灼至完全灰化，残渣加硝酸0.5ml，蒸干至氧化氮蒸汽除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性。再加稀醋酸2ml，微热溶解后，移置钠氏比色管中，加水稀释成25ml，依法测定（中国药典1990年版二部附录51页）。含重金属不得过百万分之五。

含量测定

取本品约4.00g，精密称定，置250ml碘瓶中，加40ml水稀释溶解并摇匀，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定至溶液无色，即得。每1ml硫代硫酸钠液0.1mol/L）相当于12.69mg的I。

注意

（1）对本品过敏者禁用。

（2）用药后，若局部皮肤或全身皮肤产生红、肿、剧痛或其它明显反应者，应立即停药，并采取相应措施。

（3）切勿用生理盐水稀释。

（4）外用药物，不得内服。

剂量

创面清创后，将本品适量均匀涂于单层纱布上，再敷于创面，酌情采用包扎或半暴露治疗，每日一次，直至创面愈合。

类别

消毒防腐剂。

制剂

创面清创后，将本品适量均匀涂于单层纱布上，再敷于创面，酌情采用包扎或半暴露治疗，每日一次，直至创面愈合。

贮藏

遮光、密闲保存。

有效期

暂定二年。

碘络醚药品说明书

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