磷酸咯萘啶肠溶片

磷酸咯萘啶肠溶片药典标准

品名

中文名

磷酸咯萘啶肠溶片

汉语拼音

Linsuan Luonaiding Changrongpian

英文名

Malaridine Phosphate Enteric-coated Tablets

含量或效价规定

本品含磷酸咯萘啶以咯萘啶（C29H32ClN5O2）计算应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为肠溶衣片，除去包衣后显黄色。

鉴别

取含量测定项下的细粉适量，照磷酸咯萘啶项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

含量测定

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸咯萘啶10mg），置100ml棕色量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH 7.0）适量使磷酸咯萘啶溶解并稀释至刻度，摇匀，快速滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml棕色量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 7.0）稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在260nm的波长处测定吸光度；另取磷酸咯萘啶对照品适量，精密称定，于棕色量瓶中用磷酸盐缓冲液（pH 7.0）溶解并定量稀释制成每1ml约含10μg的溶液，同法测定，计算，并将结果与0.569相乘，即得供试量中含有C29H32ClN5O2的重量。

类别

抗疟药。

规格

按C29H32ClN5O2计算 0.1g

贮藏

遮光，密封保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版