祛痹舒肩丸
祛痹舒肩丸
拼音名:Qubi Shujian Wan
英文名:书页号:x23-752
标准编号:WS3-314(Z-046)—99(Z)
本品为黄芪、淫羊藿、威灵仙、三七、延胡索、夏天无、地龙等药味经加工制成的浓缩丸。
【性状】 本品为黑褐色的浓缩丸;气微,味微苦。
主治及用法
【功能与主治】 祛风寒,强筋骨,益气血,止痹痛。用于肩周炎风寒痹症者,证见肩部怕冷,遇热痛缓,肩痛日轻夜重,肩部有明显痛症,肩部肌肉萎缩等。
【用法与用量】 饭后口服,一次g,一日2次。疗程4周,或遵医嘱。
【不良反应】 偶见服药后胃部胀满不适,停药后多可自行缓解。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每瓶装30g
【贮藏】 密闭保存。
【有效期】 2年使用说明书
鉴别
(1)取本品10g,研细,加乙醇40ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘干10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取
检测
(1)项下乙醇提取液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液加乙醚20ml,分取水层,用水饱和的正丁醇15ml萃取,分取正丁醇液,用正丁醇饱和水15ml萃取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb1、Rg和三七皂甙R1对照品,加甲醇使溶解,制成每1ml分别含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘10分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (3)取本品3g,加80%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解。加氨试液使呈碱性,加乙醚20ml,振摇,分取醚层,挥干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-浓氨试液(3:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘熏后,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1995年部附录Ⅰ A)。
含量测定
取本品20g,研细,取细粉约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液6ml,湿润15分钟,加乙醚80ml,避光冷浸24小时,时时振摇,滤过,残渣用乙醚洗涤三次,每次ml,合并滤液和洗液,低温蒸干,残渣加乙醇使溶解,定容至5ml,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-浓氨试液(3:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,稍干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照色谱法(中国药典1995年部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=515nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1g含延胡索按延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于0.10mg。