红古豆醇酯栓
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药品名称
红古豆醇酯栓拼音名：Honggudouchunzhisuan
英文名：Cuscohygrinolisα-AcetylbenzoacetateSuppositories
书页号：D5-100 标准编号：WS-10001-(HD-0422)-2002本品含红古豆醇酯(C23H34N2O4·2HCl)应为标示量的90.0%～110.0%。==药品信息==
【性状】本品为类白色至淡黄色栓剂。【鉴别】(1)取本品2粒，加水10ml，置水浴上加热融化。搅拌数分钟，放冷，滤过，取滤液约5ml，加稀硫酸2ml，加热至沸，再滴加高锰酸钾试液置溶液红色不消褪，继续加热，则发生苯甲醛的特臭。(2)取鉴别(1)项下剩的滤液，加三硝基苯酚饱和乙醇溶液数滴，即发生黄色沉淀。(3)取本品2粒，切碎，加甲醇10ml，微温使栓剂完全融化，置冰浴中迅速冷却，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取红古豆醇酯对照品适量，加甲醇制成每1ml中含红古豆醇酯10mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一氧化铝(中性，活度Ⅱ～Ⅲ级)薄层板上，以氯仿-无水乙醇(95:5)为展开剂，展开后，立即喷以，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠD)。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的红古豆醇酯对照品约50mg，置50ml量瓶中，加硫酸溶液(1→100)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品10粒，精密称定，切碎，精密称取适量(约相当于红古豆醇酯0.1g)，加硫酸溶液(1→100)适量，置水浴上加热融化，搅拌数分钟，放冷，滤过，至滤液澄明，残渣用硫酸溶液(1→100)提取数次，至红古豆醇酯提尽为止，提取液用同一滤器滤过，合并滤液，置100ml量瓶中，用硫酸溶液(1→100)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各10ml，分别置25ml量瓶中，精密加新配制的(0.6→100)10.0ml，摇匀，加硫酸溶液(1→100)稀释至刻度，摇匀，放置1小时，时时振摇，滤过，取续滤液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在525nm的波长处测定吸收度，计算，即得。【类别】同红古豆醇酯。【规格】50mg【贮藏】密封，在30℃以下保存。
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