细胞色素Ｃ注射液

细胞色素C注射液药典标准

品名

中文名

细胞色素C注射液

汉语拼音

Xibaosesu C Zhusheye

英文名

Cytochrome C Injection

来源（名称）、含量（效价）

本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%～110.0%。

本品加等量双甘氨肽作稳定剂，加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。

性状

本品为橙红色的澄明液体。

鉴别

（1）取本品1ml，照细胞色素C溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下测定后的溶液，照细胞色素C溶液项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

检查

pH值

应为6.0～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

细菌内毒素与过敏反应

取本品，照细胞色素C溶液项下的方法检查，均应符合规定。

活力

照细胞色素C活力测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ B）测定，不得低于90.0%。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

含量测定

精密量取本品1ml，照细胞色素C溶液项下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法测定，即得。

类别

细胞代谢改善药。

规格

2ml：15mg

贮藏

密闭，在凉暗处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

细胞色素Ｃ注射液药品说明书

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