维生素Ｂ6注射液

维生素B6注射液药典标准

品名

中文名

维生素B6注射液

汉语拼音

Weishengsu B6 Zhusheye

英文名

Vitamin B6 Injection

来源（名称）、含量（效价）

本品为维生素B6的灭菌水溶液。含维生素B6（C8H11NO3·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

鉴别

（1）取本品适量，照维生素B6鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

pH值

应为2.5～4.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

颜色

取本品，与黄色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

有关物质

取本品，用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，照维生素B6有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

含量测定

精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含维生素B6 0.1mg的溶液作为供试品溶液，精密量取10μl，照维生素B6项下的方法测定，即得。

类别

维生素类药。

规格

（1）1ml: 25mg （2）1ml: 50mg （3）2ml:50mg （4）2ml:0.1g （5）5ml:0.2g

贮藏

遮光，密闭保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

维生素Ｂ6注射液药品说明书

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