维生素Ｂ6片

维生素B6片药典标准

品名

中文名

维生素B6片

汉语拼音

Weishengsu B6 Pian

英文名

Vitamin B6 Tablets

含量或效价规定

本品含维生素B6 （C8H11NO3·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

性状

本品为白色片。

鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于维生索B6 10mg），加20%醋酸钠溶液5ml，振摇使维生素B6溶解，滤过，滤液加水使成100ml，照维生素B6鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

有关物质

取本品细粉适量，加流动相适量，振摇使维生素B6溶解，用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B6 1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照维生素B6有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

含量均匀度

取本品1片，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使维生素B6溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

含量测定

取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B6 0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使维生素B6溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl，照维生素B6含量测定项下的方法测定，即得。

类别

维生素类药。

规格

10mg

贮藏

遮光，密封保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版