维生素Ｄ2注射液

维生素D2注射液药典标准

品名

中文名

维生素D2注射液

汉语拼音

Weishengsu D2 Zhusheye

英文名

Vitamin D2 Injection

来源（名称）、含量（效价）

本品为维生素D2的灭菌油溶液。含维生素D2（C28H44O）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。

鉴别

（1）取本品适量（含维生素D2约0.5mg），加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后呈绿色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

含量测定

用内容量移液管精密量取本品适量，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用正己烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照维生素D测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ K第一法）测定，即得。

类别

维生素类药。

规格

（1）1ml：5mg（20万单位） （2）1ml：10mg（40万单位）

贮藏

遮光，密封保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

维生素Ｄ2注射液药品说明书

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