维生索K1片

药品标准

正式名

维生索K1片

汉语拼音

Weishensu k1pian

标准号

WS-093（X-75）-92

拉丁文或英文

TABELLAE VITAMINI K1

主要活性成分

含维生素K1（C31H46O2）

性状

糖衣片，去糖衣后，显黄色。

鉴别

（1）取1片.研成细粉，加甲醇10ml,振摇，滤过，滤液中加5%氢氧化钾的甲醇溶液1ml，振摇.溶液里绿色，置热水浴中。即变成深紫色，放置后，星红棕色。

（2）在含量测定项下所得色谱图中的保留时间，应与对照品的保留时间一致，

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

含量测定

用高效波相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。避光操作。

系统适用性试验，用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，以乙醇为流动相，检测波长为254nm,理论板数按维生素k1？？峰计算，应不低于15000。

测定法 取维生素k1对照品约10mg,精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇一乙酸（95∶5）适量。强烈振摇。使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

取20片，精密称定，研细，精密称出适量，（约相当于维生素K110mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇一乙酸（95∶5）适量，强烈振摇，使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各20 ul注入液相色谱仪，测定，计算，即得。

剂量

口服，一次10mg，一日三次或遵医嘱

标示量

应为标示量的90-110.0%

类别

维生素类药。

制剂

口服，一次10mg，一日三次或遵医嘱

规格

10mg

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

暂定二年

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