美国迈兰公司
美国迈兰公司（Mylan），是一家仿制药企业，所谓仿制药企业，也就是说很少或几乎没有自己的专利药（原研药），所生产的药物都是模仿原研药巨头的专利药。2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司。季军迈兰也是和冠军梯瓦一样从小公司发展壮大而来的，该公司1961年创办于美国西弗吉尼亚州。旗下有许多分公司，其中之一为Mylan Laboratories Limited，该分公司的总部位于印度的Hyderabad, 主要运营位于中国和印度的9家生产药物中间体的工厂。
仿制药公司
仿制药公司的规模小，由于仿制药的价格一般远低于原研药，所以销售额自然和上述原研药大公司无法相提并论，比如全球最大的制药公司辉瑞去年的销售额高达近700亿美元，全球前10大药企的年销售额都在几百亿美元的规模。而仿制药公司的第10名，只有13亿美元。最高的也才刚超过200亿美元，超过100亿美元的只有两家公司；
仿制药公司的知名度低，大多数甚至都没有中文译名，原研药药企相信多数科学网网友都听说过，但是估计很少有人能知道两个以上的仿制药企业的，甚至很可能大都一无所知。
公司信息
（1）2014年美国迈兰公司通过子公司迈兰制药向印度市场销售曲妥单抗（trastuzumab）生物类似药（Biosimilars，又译生物类似物），该产品商品名为Hertraz，是罗氏原研药赫赛汀的生物类似药。Hertraz应用于治疗HER2过表达（阳性转移性）乳腺癌，可用规格有440mg和150mg两种。
根据IMS预测，目前迈兰公司在FDA待批的仿制药（ANDAs）有187个，年市场销售额约937亿美元。加上迈兰最近收购的印度安吉拉制药所拥有的待批仿制药，公司在FDA即将获批的ANDAs总量达287个。
（2）迈兰（Mylan）2013年11月18日宣布，旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）推出盐酸右哌甲酯缓释胶囊（Dexmethylphenidate HCl ER,30mg），该药是诺华（Novartis）Focalin XR（dexmethylphenidate HCl XR，盐酸右哌甲酯缓释胶囊）的首个仿制药，用于6岁及以上注意缺陷与多动障碍（ADHD）患者的治疗。
Mylan是首个提交包含盐酸右哌甲酯缓释胶囊（30mg）Paragraph IV专利认证的简化新药申请（ANDA）的公司，在FDA批准该药ANDA的同时，获得了180天的市场独占权。
（3）迈兰（Mylan）2013年8月22日宣布，包含盐酸安非他酮缓释片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSK）安非他酮缓释片（WELLBUTRIN XL）的仿制药，用于重度抑郁症（MDD）的治疗。Mylan于2010年9月向美国市场推出盐酸安非他酮缓释片（150mg和300mg）。
（4）迈兰（Mylan）2013年7月16日宣布，其美国子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）在美国推出炔诺酮片（Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg），该药为 阿特维斯（Actavis）NorQ.D片（0.35mg，28天为一周期）的仿制药。根据IMS数据，截止2013年3月31日，炔诺酮片（0.35mg）在美国的年销售额约为3900万美元。
（5）2013年3月迈兰医药公司推出非诺贝特胶囊，共有43mg和130mg两种规格。Fenofibrate胶囊是Lupin Atlantis公司的Antara胶囊的仿制药，用于辅助成年血胆脂醇过多患者。另外非诺贝特胶囊对高甘油酸酯血症患者也有帮助。迈兰公司称非诺贝特胶囊并不能用于2型糖尿病。根据艾美仕（IMS）的报告称,迈兰公司现在拥有184项仿制药申请（ANDA）正等待者美国食品药监局（FDA）的批准，这些药物的市场价值差不多是807亿美元。
综上所见，迈兰仿制药非常突出。2010年国际仿制药企业排名第三。
参看
