羟丙甲纤维素
羟丙甲纤维素 HPMC 中国药典2010年版二部----1221页
拼音名：Qiangbingjia Xianweisu
英文名：Hypromellose
9004-65-3
型号分为：E50,K4M,K15M,K100M 【性状】 本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。 本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。 【鉴别】 （1）取本品1g，加热水（80-90℃）100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml置试管中，沿管壁缓缓加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液接界面处显蓝绿色环。
(2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-8.0。 黏度 取本品适量，按干燥品计算，加90℃的水制成2.0％（g/g）的溶液，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，逐去气泡并调节重量；用NDJ－1型旋转式黏度计1号转子每分钟60转，在20℃±0.1℃，以旋转式黏度计测定（附录Ⅵ G第二法），黏度应为0.005-0.075Pa•s。 水中不溶物 取本品1.0g，置烧杯中，加热水（80-90℃）100ml溶胀约15分钟，然后在冰浴中冷却，加水300ml，并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5％）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.5％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。 【含量测定】 甲氧基 取本品，精密称定，照甲氧基测定法（附录Ⅶ G）测定，测得的甲氧基量（％）扣除羟丙氧基量（％）与（31/75×0.93）的乘积，即得。 羟丙氧基 取本品约0.1g，精密称定，照羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F）测定，即得。 【贮藏】 密闭保存。 【化学成分】 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（-OCH3）应为19.0％-30.0％，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为4.0％-12.0％。 【类别】 药用辅料。
