胆木注射液

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胆木注射液

拼音名:Danmu Zhusheye

英文名:书页号:GLFE─345

标准编号:WS-10951(ZD-0951)-2002

【处方】 胆木提取物溶液适量(含胆木提取物以芦丁计为3.0g) 聚山梨酯80 2ml 制成 1000ml

【性状】 本品为棕黄色的澄明液体。  

功能主治

清热解毒。用于急性扁桃腺炎,急性咽喉炎急性结膜炎上呼吸道感染。  

鉴别

取本品2ml,加水8ml与浓氮试液0.5ml,摇匀,用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆木对照药材6g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,加浓氨试液0.5ml,摇匀,用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录ⅧG)。 其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U及Ⅸ S)。  

用量及规格

【用法用量】 肌内注射, 一次ml,一日2次。

【规格】 每支装2ml(含胆木提取物6mg)

【贮藏】 密封,避光。

【有效期】 1.5年。  

其他

附:胆木提取物溶液的制备 取胆木3000g,切片,粉碎成粗粉,加水煎煮三次,第一次小时,第二次小时,第三次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.19(50~60℃测)的清膏,加4倍量的熟石膏粉,混匀,70~80℃减压干燥,粉碎成50目粉,加乙醇使含醇量达85%,搅拌提取三次,冷藏,静置24小时,取上清液,回收乙醇,加注射用水至相对密度为1.02~1.03(50~60℃),冷至室温,用10%盐酸溶液调节pH值至2.0~3.0,冷藏,静置24小时,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.2,冷藏,静置12小时,滤过,得滤液90g, 测定含量,计算。(含胆木提取物以芦丁(C27H30O16)计,应不低于3.6mg/ml)。

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