苯丁酸氮芥纸片

化药部颁标准

别名/通用名

瘤可宁纸片

拼音名

Bendingsuan Danjie Zhipian

英文名

CHARTAE CHLORAMBUCILI

标准编号

WS1-75-83-89

本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0～110.0%。

性状

本品为白色或类白色纸型片。

鉴别

(1) 取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg)，加丙酮5ml振摇使溶解，滤过，加水5ml摇匀，加硝酸溶液(1→2)4滴及硝酸银试液4滴,置水浴上加热，即产生浑浊。

(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录20页)测定,在257±1nm与302± 1nm的波长处有最大吸收，在225±1nm与280±1nm的波长处有最小吸收。

检查

含量均匀度　取本品10格，每格分别精密加入无水乙醇25ml，振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照分光光度法(附录20页),在302±1nm的波长处分别测定吸收度。各自的吸收度与平均吸收度相比较，其差异限度不得过±10.0 %，超出限度的不得多于1格，并不得超出限度一倍。

含量测定

取本品20格，剪碎，置具塞锥形瓶中，精密加入异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml，振摇15分钟，再加入10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟，静置15分钟后，精密量取异丙醚液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度,另精密称取苯丁酸氮芥对照品40mg,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度, 摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度。照分光光度法(附录20页)，在302±1nm的波长处分别测定吸收度。根据二者吸收度的比值计算含量，即得。

作用与用途

用法与用量

注意

同苯丁酸氮芥。

规格

2mg

贮藏

遮光，密封，在凉处保存。

有效期

一年半。