草乌甲素口服溶液

草乌甲素口服溶液药典标准

品名

中文名

草乌甲素口服溶液

汉语拼音

Caowujiasu Koufurongye

英文名

Bulleyaconitine A Oral Solution

含量或效价规定

本品含草乌甲素（C35H49NO10）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为淡黄色的澄清液体；味甜而微酸，略有麻感。

鉴别

（1）取本品40ml，滴加0.5mal/L碳酸钠溶液调节pH值至9～10，用乙醚40ml提取2次，合并乙醚液，在水浴上蒸干，取残渣照草乌甲素项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

相对密度

本品的相对密度应不低于1.050（2010年版药典二部附录Ⅵ A）。

pH值

应为4.0～6.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

其他

应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。

含量测定

精密量取本品适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照草乌甲素含量测定项下的方法，自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起，依法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

类别

镇痛药。

规格

10ml：0.4mg

贮藏

遮光，密闭保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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