草乌甲素片
来自中医百科
商品名:赛福美
拼音名:Caowujiasu Pian
英文名:Bulleyaconitine A Tablets
书页号:2005年版二部-374
本品含草乌甲素(C35H49P10N)应为标示量的90.0%~110.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
(1)取本品适量(约相当草乌甲素1mg),研细,加0.1mol/L盐酸10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过,滤液分成两份,一份加碘化汞钾试液数滴,即产生白色沉淀,另一份中加碘化铋试液数滴,即产生橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品保留时间应与对照品的保留时间一致。
检查
含量均匀度 取本品1片于25ml量瓶中,加流动相适量、崩解后,照含量测定项下的方法,自“超声处理15分钟,使草乌甲素溶解”起,同法操作,计算每片的含量,应符剑规定(附录X E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法)。以盐酸溶液(0.1mol/L) 100ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作。经20分钟后,取溶液10ml,滤过,取续滤液20μl,注入液相色谱仪中,记录色谱图,另取草乌甲素对照品用流动相配成每1ml含草乌甲素4μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A )。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当草乌甲素2mg)置100ml容量瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟,使草乌甲素溶解,加流动相适量,摇匀,滤过,取续滤液20μl,照草乌甲素含量测定项下方法测定,即得。
类别
镇痛类药。
规格
0.4mg
贮藏
避光,在阴凉干燥处保存。
生产厂家
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