药物稳定性指药物及其剂型的物理、化学及生物稳定性。包括变色、吸湿、沉淀、水解、氧化、构型或晶型改变、微生物污染引起的霉败分解等现象。常用化学动力学方法进行研究,以便预测和延长药物及其剂型的有效贮存期限。