过氧苯甲酸凝胶

药品标准

正式名

过氧苯甲酸凝胶

汉语拼音

Guoyangbenjiaxian ningjiao

标准号

WS-71（X-60）-90

拉丁文或英文

GELATUM BENZOYLIS PEROXYDI

主要活性成分

含过氧苯甲酰（C14H10O4）

性状

白色乳状粘稠体。

鉴别

（1）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰50mg），加丙酮5ml，用玻棒将供试品压成片状，使过氧苯甲酰溶解，加碘化钾试液2ml，溶液呈红棕色，加硫代硫酸钠试液5ml，红棕色应消失。

（2）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），加丙酮10ml，用玻棒将供试品压成片状，使过氧苯甲酰溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品，加丙酮制成每1ml含10mg的溶液，作为对照溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯一甲醇（9：1）为展开剂，展开后晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所是主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。

检查

pH值 应为4.5-7.0（中国药典1985年版二部附录33页）。

含量测定

精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰200mg），置100 ml碘瓶中，放置片刻，使供试品平铺于碘瓶底层，加丙酮30ml后，用玻棒将其压成片状使过氧苯甲酰溶解完全。用少量两酮冲洗玻棒，洗液并入溶液中，加碘化钾试波5ml，密塞，摇匀，于暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定至无色，用力振摇30分秒，放置2分钟，如仍为无色，即为终点，每1ml的硫代硫酸钠液（0.1mol/L），相当于12.11mg的C14H10O4。

作用与用途

具有抗痤疮丙酸杆菌，溶解皮肤角质和降低皮肤内游离脂肪酸的作用。用于治疗癌疮。

用法与用量

外用，涂于患处，一日1—2次。

注意

（1）对过氧苯甲酰过敏者禁用。

（2）避免与眼、粘膜及破损皮肤接触。

标示量

应为标示量的90.0—110.0%.

规格

10g：0.5g

贮藏

密封、阴晾处保存。

有效期

暂定2年

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