锥入度

锥入度的定义

锥入度系指在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5秒内刺入供试品的深度。

锥入度测定法

锥入度测定法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂布延展性。

仪器装置

试验架

由水平底座、支柱、升降台、固定手柄、粗调螺母、微调手柄、释放手柄等组成。

锥体

由适当材料制成的圆锥体和锥尖组成，表面光滑，质量为102.5g±0.05g，其形状尺寸如图1所示。

图1 锥体结构

样品杯

为平底金属圆筒，其形状尺寸如图2所示。

图2 样品杯

d=75mm或102mm，h≥62mm

锥杆

由适宜金属材料制成，质量为47.5g±0.05g，其形状尺寸如图3所示。

图3 锥杆

测定法

测定前，应对仪器装置进行必要的调试，使锥尖恰好落于校正器具表面的中心孔处。

除另有规定外，供试品按下述方法之一处理并在25℃±0.5℃贮存24小时后测定。

（1）将供试品小心装满样品杯，避免产生气泡，刮平表面。

（2）将供试品熔融后，小心装满样品杯，避免产生气泡，刮平表面（适用于含凡士林样品）。

在25℃±0.5℃条件下测定。将样品杯置锥入度仪的底座上，调节位置使其尖端与供试品的表面刚好接触。调零，迅速释放锥体（应在0.1秒内完成下落动作）并维持5秒后，读出锥入深度，其单位为0.1mm。同法测定3次，计算3次测定结果的平均值。如单次测定值与平均值的相对标准偏差大于3.0%，应重复试验，结果以6次测定结果的平均值表示，并计算相对标准偏差。6次测定结果的相对标准偏差应小于5.0%。

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