驱毒养颜口服液
驱毒养颜口服液
拼音名: Qudu Yangyan Koufuye
英文名:
书页号:GWF─551
标准编号:WS-11256(ZD-1256)-2002
【检查】 相对密度 应为1.15~1.17(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
【处方】 人参17.37g 红参8.95g 哈蟆油5.26g 人参糖浆505m1 人参露190ml 山梨酸1.14g
【性状】 本品为浅褐色的透明液体;味甜、微辛。
【功能主治】 益气养血,补肾强筋。用于病后衰弱,肺虚咳嗽,气血失和。
【用法用量】口服,一次ml,一日2次。
【注意事项】存放期间如出现沉淀,摇匀后服用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:30:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照相馆品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg、0.2mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取供试品溶液25ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次ml,合并正丁醇液,加氨试液洗涤2次,每次ml,弃去氨试液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加少量甲醇使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含人参按人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0.38mg。