龙苓春合剂

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龙苓春合剂

拼音名:Longlingchun Heji

英文名:书页号:GLQ─429

标准编号:WS-10583(ZD-0583)-2002

【处方】

红参1.25g 鹿茸1.25g 牛膝2.5g 熟地黄2.5g 肉苁蓉2.5g 菟丝子3.75g 附子(制)1.25g 黄芪1.25g 五味子1.25g 茯苓1.25g 山药1.25g 当归1.25g 龙骨1.25g 远志(制)1.25g 红曲0.625g 蔗糖100g

制成 1000ml

【性状】 本品为淡黄色至红棕色澄清液体;气芳香,味甜、辛。

【鉴别】 取本品100ml,浓缩至10ml,加水40ml,加正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,弃去氨液,用水洗至中性,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取人参皂苷Rb1、Re、Rg1和黄芪甲苷对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟,置日光及紫外光灯(365nm)下观察。供试品色潜中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 乙醇量 应为18%~22%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【正丁醇浸出物】 精密量取本品100ml,置蒸发皿中,水浴挥发乙醇至约40ml。转移至分液漏斗中,用水10ml洗涤蒸发皿,合并洗液与浓缩液,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇液,置干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,放置30分钟,精密称定,计算。本品正丁醇浸出物每100ml不得少于0.2g。

【总固体】 精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,遗留残渣不得少于8%。 【含量测定】 毛蕊花糖苷 照高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-1%醋酸水溶液(10:15:77)为流动相;柱温20~25℃;检测波长为334nm。理论塔板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液制备 精密称取毛蕊花糖苷对照品,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液制备 精密量取本品100ml,置250ml圆底烧瓶中,80℃减压浓缩至近干;加入无水甲醇40ml,超声处理使成乳白色混悬液,静置,取上清液,滤过;同法处理3次,合并滤液,蒸干,加水适量,超声处理使溶解,转移至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含肉苁蓉以毛蕊花糖苷(C29H36O15)计,不得少于40μg。

【功能主治】 补肾助阳,填精补血。用于阴阳两虚,腰腿冷痛,手足不温,阳萎早泄,食欲不振,倦怠乏力。

【用法用量】 口服,一次20~30ml,一日2次。

【禁忌】 (1)孕妇、酒精过敏者忌服; (2)肝脏病患者禁用。

【规格】 每瓶装120ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。


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