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【性状】 本品为无色的澄明液体；有[[乙醇]]的特臭。
相对密度 本品的�本品的相对密度（附录Ⅵ A）为0.835 ～0.850 。 【鉴别】 (1) 取本品1ml ，置蒸发皿中，加氢氧化钠[[试液]]0.5ml ，混匀，置水浴 上使乙醇[[挥发]]，并浓缩至约0.2ml ，放冷，分取约0.1ml ，加[[硫酸]]氢钾约20mg，加热， 即发生丙烯醛的刺激性臭气。 (2) 取鉴别(1)项剩余的浓缩液，加硫酸1 ～2 滴，摇匀，加[[二苯胺]]试液1 滴，即显 深蓝色。 【检查】 有关物质 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油10mg的溶液， 作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释制成每1ml 中含硝酸甘油50μg 的溶 液，作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分 别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[甲苯]]-[[醋酸乙酯]]-[[冰醋酸]](16:4:1)为[[展开剂]]，展开后，晾 干，喷以1 ％二苯胺的[[乙醇溶液]]，在紫外光灯(365nm) 下照射5 分钟后立即检视。供试 品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(50:50) 为流动相；检测波长为215nm。理论板数按硝酸甘油峰计算应不低于2000，硝酸甘油峰 与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取硝酸甘油对照品适量，加流动相溶解并制成每1ml中含硝酸甘油 0.1mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按外 标法以峰面积计算，即得。 【类别】 [[血管扩张]]药。 【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。 【制剂】 (1) [[硝酸甘油片]] (2) [[硝酸甘油注射液]] 【药理毒理】 主要药理作用是松弛[[血管]]平滑肌。硝酸甘油释放一氧化氮（NO），激活鸟苷酸[[环化酶]]，使[[平滑肌]]和其他组织内的[[环鸟苷酸]]（cGMP）增多，导致[[肌球蛋白]]轻链去[[磷酸]]化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。 硝酸甘油扩张动静脉血管床，以扩张[[静脉]]为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使[[血液]][[潴留]]在外周，回心血量减少，左室[[舒张]]末压（[[前负荷]]）降低。扩张[[动脉]]使[[外周阻力]]（[[后负荷]]）降低。动静脉扩张使[[心肌]]耗氧量减少，缓解[[心绞痛]]。对[[心外膜]][[冠状动脉]]分支也有扩张作用。 治疗剂量可降低[[收缩压]]、[[舒张压]]和平均动脉压，有效[[冠状动脉灌注]]压常能维持，但[[血压]]过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时，有效冠状动脉灌注压则降低。 使增高的[[中心静脉压]]与肺[[毛细血管]]楔嵌压、肺血管阻力与[[体循环]]血管阻力降低。心率通常稍增快，估计是血压下降的反射性作用。[[心脏]]指数可增加、降低或不变。左室[[充盈压]]和外周阻力增高伴心脏指数低的患者，心脏指数可能会有增高。相反，左室充盈压和心脏指数正常者，[[静脉注射]]用药可使心脏指数稍有降低。 【药代动力学】 [[舌下给药]]约1～3分钟起效、5分钟达到最大效应，[[血药浓度]]峰值为2～3 ng/ml，作用持续10～30分钟，半衰约1～4分钟。主要在[[肝脏]][[代谢]]，迅速而近乎完全，中间产物为二硝酸盐和[[单硝酸]]盐，终产物为[[丙三醇]]。两种主要活性代谢产物1，2-二硝酸[[甘油]]和1，3-二硝酸甘油与母体药物相比，作用较弱，半衰期更长。代谢后经[[肾脏]]排出。 【[[适应症]]】 用于[[冠心病]]心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗[[充血性心力衰竭]]。 【用法用量】 溶液：1%溶液舌下给药，一次～0.1ml，一日ml。 【[[不良反应]]】 （1）[[头痛]]：可于用药后立即发生，可为剧痛和呈持续性。 （2）偶可发生[[眩晕]]、虚弱、[[心悸]]和其他[[体位性低血压]]的表现，尤其在直立、制动的患者。 （3）治疗剂量可发生明显的[[低血压]]反应，表现为[[恶心]]、[[呕吐]]、虚弱、出汗、苍白和[[虚脱]]。 （4）[[晕厥]]、面红、[[药疹]]和[[剥脱性皮炎]]均有报告。 【禁忌】 禁用于心肌[[梗死]]早期（有严重低血压及[[心动过速]]时）、严重[[贫血]]、[[青光眼]]、[[颅内压增高]]和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用[[枸橼酸西地那非]]（[[万艾可]]）的患者，后者增强硝酸甘油的降压作用。 【注意事项】 （1）应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量，过量可能导致耐受现象。 （2）小剂量可能发生严重低血压，尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐位，以免因[[头晕]]而摔倒 （3）应慎用于[[血容量]]不足或收缩压低的患者。 （4）诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。 （5）可使肥厚梗阻型[[心肌病]]引起的心绞痛恶化。 （6）可发生对血管作用和抗心绞痛作用的[[耐受性]]。 （7）如果出现[[视力模糊]]或[[口干]]，应停药。剂量过大可引起[[剧烈头痛]]。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】 尚不知是否引起[[胎儿]]损害或者影响生育能力，故仅当确有必要时方可用于孕妇。亦不知是否从[[人乳汁]]中排泌，故哺乳期妇女静脉用药时应谨慎。 【儿童用药】 【老年患者用药】 尚不明确。 【[[药物相互作用]]】 （1）中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压。 （2）与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。 （3）[[阿司匹林]]可减少舌下含服硝酸甘油的清除，并增强其血流动力学效应。 （4）使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。 （5）枸橼酸西地那非（万艾可）加强有机硝酸盐的降压作用。 （6）与[[乙酰胆碱]]、[[组胺]]及[[拟交感胺类]]药合用时，疗效可能减弱。 【[[药物过量]]】 过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、[[传导阻滞]]、心悸、[[循环衰竭]]导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、[[视力]]障碍、颅内压增高、[[瘫痪]]和[[昏迷]]并[[抽搐]]、脸红与出汗、恶心与和呕吐、[[腹部]][[绞痛]]与[[腹泻]]、[[呼吸困难]]与[[高铁血红蛋白血症]]。 [[分类:药品]]
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