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妇康

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创建页面,内容为“== 妇康药典标准== 品名 中文名 妇康 汉语拼音 Quenuotong 英文名 Norethisterone 结构式 分子式与分子量 C20H26O2 298.43 来源...”
== 妇康药典标准==
品名

中文名
[[妇康]] 汉语拼音
Quenuotong 英文名
Norethisterone 结构式
分子式与分子量
C20H26O2 298.43 来源(名称)、含量(效价)
本品为17β-[[羟基]]-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。按[[干燥]]品计算,含C20H26O2应为97.0%~102.0%。 性状
本品为白色或类白色粉末或[[结晶]]性粉末;无臭,味微苦。
本品在[[三氯甲烷]]中[[溶解]],在[[乙醇]]中微溶,在[[丙酮]]中略溶,在水中不溶。 熔点
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为202~208℃。 比旋度
取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-32°至-37°。 鉴别
(1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加[[硝酸银]][[试液]]5~6滴,即生成白色沉淀。
(2)本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》258图)一致。 检查 有关物质
取本品,加[[甲醇]]溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取3ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积(1.5%)。 干燥失重
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为244nm。理论板数按妇康峰计算不低于1500。

测定法
取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取妇康对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 类别
[[孕激素]]类药。 贮藏
[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂
(1)[[妇康片]] (2)[[妇康滴丸]] (3)[[复方妇康片]] (4)[[复方妇康膜]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 妇康说明书==
药品名称
妇康 英文名称
Norethisterone 妇康的别名
炔诺酮;[[乙炔类黄体酮]];[[去甲脱氢羟孕酮]];[[探亲避孕药]];Norethindrone;Noretisterone;Micronor;Noraethisteronum 分类
[[内分泌系统]][[药物]] > [[性腺]]疾病用药 剂型
1.每片含妇康0.6mg和[[炔雌醇]]0.035mg;
2.复方妇康膜(口服避孕膜一号):每一小格含妇康0.6mg和炔雌醇0.035mg;
3.复方妇康片(薄型口服[[避孕片一号]]):每一小格含妇康0.6mg和炔雌醇0.035mg;
4.[[复方炔诺孕酮片]]-330:每片含妇康0.3mg、[[甲基妇康]]0.3mg、炔雌醇0.03mg;
5.口服避孕片0号:每片含妇康0.3mg、[[甲地孕酮]]0.5mg和炔雌醇0.035mg;
6.口服避孕膜0号:每一小格含妇康0.3mg、甲地孕酮0.5mg和炔雌醇0.035mg;
7.妇康[[双相]]片(Ortho-Novum 10/11):开始10天,每片含妇康0.5mg和炔雌醇0.035mg,继后11天,每片含相应药物1mg和0.035mg;
8.妇康三相片(Ortho-Novum7/7/7):每7天每片含妇康分别为0.5mg、0.75mg、1mg和炔雌醇0.035mg;
9.妇康探亲片(探亲避孕丸):每丸含妇康5mg;
10.妇康(炔诺酮)片:0.625mg,2.5mg;
11.妇康(炔诺酮)膜:0.625mg;2.5mg;
12.妇康纸片(薄型[[炔诺酮片]]):0.625mg,2.5mg。

妇康的药理作用
同时[[抑制子]]宫内膜[[腺体]][[发育]][[生长]],影响孕卵[[着床]],可作为速效探亲避孕药。 妇康的药代动力学
口服在胃[[肠道]]内吸收迅速,生物利用度为52%~64%,[[肝脏]]首过[[效应]]约36%,[[血浆]]药物浓度达峰时间为0.5~4h。[[药物作用]]时间在24h以上,其血药浓度呈二室开放模型,血浆[[半衰期]]分别为0.63~1.03h和5~14h,[[血浆蛋白]]结合率约80%。约50%的药物以结合型自[[尿液]]中排出,部分自粪中排出,主要以[[葡萄糖]]醛酸结合物排出。哺乳妇女服用后。乳汁[[中药]]物浓度为血药浓度的12%。 妇康的适应证
1.用于[[月经不调]]、[[功能性子宫出血]]、[[子宫内膜异位]]、[[痛经]]、[[闭经]]、[[子宫内膜增生]]过度等。
2.单用或与[[雌激素]]合用能[[抑制]][[排卵]],用作[[避孕药]]。用于女性避孕。 妇康的禁忌证
1.[[心血管疾病]]和[[高血压]]。
2.肝、肾[[功能]]损害。
3.[[糖尿病]]。
4.[[哮喘]]。
5.[[癫痫]]。
6.[[偏头痛]]。
7.原因不明的[[阴道]][[出血]]。
8.有血栓病史(晚期癌瘤治疗除外)。
9.[[胆囊]]疾病。
10.作为避孕药使用时,[[乳房]][[肿块]][[患者]]忌用。
11.已知或怀疑乳房、[[生殖]][[系统]]有[[恶性肿瘤]]。 注意事项
1.(1)[[妊娠]]4个月内不宜用。(2)有[[精神]]抑郁史者。(3)作为避孕药使用时,[[有子]]宫肌瘤及肝、[[肾病]]史者慎用。
2.药物对哺乳的影响:[[哺乳期]]妇女服药后乳汁可能减少,故应于产后半年开始服用。
3.药物对[[检验]]值或诊断的影响:使用妇康可升高[[血糖]]水平。
4.用药[[前后]]及用药时应当[[检查]]或[[监测]]:(1)用药前全面查体,并特别[[注意]]乳腺与[[盆腔]]检查及宫[[颈细]]胞学检查。(2)长期用药需注意检查肝功能和血[[电解质]],并特别注意乳房检查。(3)如[[发生]][[子宫内膜]]突破性出血,应仔细检查除外[[器质性疾病]]的可能。(4)妇康可对体内血脂浓度和血糖产生不良影响,应定期检查血脂以及监测血糖或[[尿糖]]。(5)妇康还可改变[[人体]]的[[凝血]]机制,有增加血栓发生的危险,建议定期检查[[凝血因子]]。
5.[[人工流产]]者应于[[流产]]后首次[[月经]]来潮的第5天开始用药。
6.漏服或迟服有可能使避孕失败,故必须每天定时服药;如漏服应在24h内补服1次。
7.服药期间可能发生突破性出血,可每天加服炔雌醇0.005~0.015mg;一般会有[[经量]]减少、[[经期]]偏短现象,不必处理。
8.服药22天后,一般在停药3~4天后即来月经:如7天后仍[[无月经]]来潮,应开始服用下1个月的药。若连续[[停经]]2~3个月,应予停药;也可考虑加服炔雌醇每天0.005~0.01mg。

妇康的不良反应
1.少数妇女可能出现[[恶心]]、[[呕吐]]、食欲缺乏、[[头昏]]、[[乏力]]、疲倦、[[嗜睡]]等类[[早孕反应]]及乳房肿胀、不规则出血、闭经、皮疹等[[症状]],一般可自行消失。
2.长期大[[剂量]]口服,可出现皮脂增多、[[痤疮]]、多毛等症状。 妇康的用法用量
1.治疗功能性子宫出血:每次5mg,每8小时1次,连用3天,血止后,改为每12小时1次,7天后改为每次2.5~3.75mg维持,连续用2周左右。也有以下用法:每次5mg,每8小时1次,连用2~3天,血止后,改为每12小时1次,根据出血量,每3天减量1/3,逐渐递减至维持量每天2.5~3.75mg,再连续用2周左右。
2.痛经或子宫内膜增生过度:每天2.5mg,连服20天,于月经第5天开始用药,3~6个[[周期]]为1个疗程。
3.[[子宫内膜异位症]]:每天10~30mg,开始时每天10mg,第2周后增加5mg,最高为每天30mg,分次服,连续服用6~9个月。大量用药应定期检查肝功能。
4.用作[[短效口服避孕药]]:包括复方妇康片、膜或纸片以及口服避孕片(膜)0号,从[[月经周期]]第5天开始服药,每天1片,晚[[饭后服]]用为宜(上夜班者早饭后服),连服22天,服完药后等月经来潮在下次月经的第5天继续服药。
5.用作探亲避孕药:探亲避孕丸,于同居当晚开始服用,每晚1丸(5mg),同居10天之内,必须连服10丸,同居半个月,连服14丸;超过半个月者,服完14丸后接着改服短效口服避孕药,直至探亲期结束。
6.[[乳腺癌]][[姑息治疗]]:每天剂量可达60mg。
7.闭经或围[[绝经期]][[综合]]期[[综合征]]:炔雌醇0.025~0.05mg或[[己烯雌酚]]0.5~1mg,每晚1次连服20~22天,最后5天合用妇康,每次2.5mg,每天2次。停药后2~7天出现撤退性出血。
8.[[经前期综合征]]:于月经周期第14天起,每天2.5~5mg,连服10天。 妇康与其它药物的相互作用
1.[[利福平]]、[[氯霉素]]、[[氨苄西林]]、[[苯巴比妥]]、[[苯妥英钠]]、[[扑米酮]]、[[甲丙氨酯]]、氯氮、非那西汀及吡唑酮类[[镇痛药]]([[保泰松]])等与妇康同服时可激活肝[[微粒体]]酶,加速妇康和炔雌醇在体内的[[代谢]],导致避孕失败、子宫内膜突破性出血发生率增高,应予注意。
2.[[维生素C]]能增强口服避孕药的[[作用]]。
3.服用妇康的吸烟妇女并发心血管疾病(如[[心肌梗死]]等)较不吸烟者多,因此服避孕药妇女应停止吸烟,或吸烟妇女(特别是年龄超过35岁者)不宜服妇康。

专家点评
妇康为合成的口服孕激素类药物,属于19-去[[甲基睾酮]]类[[衍生物]]。妇康有较强的孕激素样作用,其孕激素作用为[[炔孕酮]]的5倍,能使子宫内膜转化为[[蜕膜]]样变,并有一定的[[抗雌激素]]活性,较弱的[[雄激素]]活性和蛋白[[同化作用]]。此外,妇康单独应用较大剂量时,能使宫颈黏液黏稠度增加,以防止[[精子]][[穿透]][[受精]],同时抑制子宫内膜腺体发育生长,影响孕卵着床,可作为速效探亲避孕药。国内报道,对10269例次服用减量妇康(探亲避孕丸,每丸含3mg)后,避孕效果、[[不良反应]]、对月经的影响等方面,与5mg组进行了对比研究。临床试用结果表明,减量探亲避孕药具有与5mg相同的避孕作用,对避孕的有效率相仿,不良反应减轻,并且减轻了药物对人体代谢的影响。另一报道,应用妇康[[配伍]]卡前列酸(15-甲基[[前列腺素]]F2α)抗[[早孕]],60例停药49天以内、并证实为怀孕妇女口服妇康,每次5mg,每8小时1次,连续5天,第6天上午肌内注射卡前列酸1mg,4h后再注射1次。完全流产率达95%,[[不全流产]]率3.3%。
==妇康药品说明书其它版本==

== 百科帮你涨知识 ==

[http://www.zk120.com/ji/search?qe=%E5%A6%87%E5%BA%B7 中医古籍论妇康]

[http://www.zk120.com/an/search?qe=%E5%A6%87%E5%BA%B7 名老中医谈妇康]

[http://www.zk120.com/fang/search?qe=%E5%A6%87%E5%BA%B7 与妇康相关的中医方剂]
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