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保利神
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== 保利神药典标准==
品名 中文名
[[保利神]]
汉语拼音
Guifufennaijing 英文名
Fluphenazine Decanoate 结构式
分子式与分子量
C32H44F3N3O2S 591.78 来源（名称）、含量（效价）
本品为2-[4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-[[哌嗪]]基][[乙醇]][[癸酸酯]]。按[[干燥]]品计算，含C32H44F3N3O2S应为98.0%～102.0%。 性状
本品为淡黄色至黄棕色黏稠液体；遇光，色渐变深。
本品在[[甲醇]]、乙醇、[[三氯甲烷]]、无水[[乙醚]]或[[植物油]][[中极]]易[[溶解]]，在水中不溶。 鉴别
（1）取本品15～20mg，加碳酸钠与[[碳酸钾]]各约0.1g，混匀，在600℃炽灼15～20分钟，放冷，加水2ml使溶解，加[[盐酸]][[溶液]]（1→2）酸化，滤过，滤液加茜素锆[[试液]]0.5ml，应显黄色。
（2）取本品约50mg，加甲醇2ml溶解后，加0.1%[[氯化]]钯溶液3ml，即有沉淀生成，并显红色，再加过量的氯化钯溶液，颜色变深。
（3）取本品，加乙醇制成每1ml含10μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在260nm的波长处有最大[[吸收]]。
（4）本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》280图）一致。 检查 丙酮溶液的颜色
取本品适量，加[[丙酮]]制成5%的溶液，与黄色4号标准比色液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] A第一法）[[比较]]，不得更深。 有关物质
避光操作，临用新制。取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加[[乙腈]]溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相A-流动相B（9：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取[[盐酸氟奋乃静]]对照品适量（相当于[[氟奋乃静]]10mg），精密称定，置100ml量瓶中，用乙腈－水（95：5）溶解并稀释至刻度，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用乙腈－水（95：5）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另取保利神对照品约5mg，加30%的[[过氧化氢溶液]]0.1ml，[[超声]]混匀，置50℃的水浴中20分钟，使产生氧化降解物Ⅰ、Ⅱ，用乙腈溶解并移至100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为[[系统]]适用性试验溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为乙腈－甲醇（1：1）；流动相B为0.5%碳酸铵溶液（用[[稀盐酸]]调节[[pH值]]至7.5）；[[检测]]波长为260nm;按下表进行[[梯度洗脱]]。取系统适用性试验溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序为依次为降解物Ⅰ、Ⅱ与保利神，降解物Ⅰ、Ⅱ两峰的[[分离]]度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液中氟奋乃静保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰[[面积]]计算不得过2.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0
90
10
10
90
10
11
95
5
45
95
5
46
90
10
干燥失重
取本品，经60℃减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 炽灼残渣
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.2%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。 含量测定
取本品约0.25g，精密称定，加[[冰醋酸]]20ml溶解后，加[[结晶紫]]指示液1滴，用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.59mg的C32H44F3N3O2S。 类别
[[抗精神病药]]。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
[[保利神注射液]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 保利神说明书==
药品名称
保利神 英文名称
Fluphenazine Decanoate 保利神的别名
[[氟癸酯]]；[[禾丰保利神]]；癸氟奋乃静；[[滴加]]；Modecate；Prolixin decanoate 分类
[[神经系统]][[药物]] > 抗[[精神]]、抗抑郁、抗[[焦虑症]]药物 > [[吩噻嗪类药]] 剂型
25mg/1ml。 保利神的药理作用
为氟奋乃静的长效酯类制剂。抗[[精神病]][[作用]]与氟奋乃静相同，而作用时间较氟奋乃静长9～10倍。 保利神的药代动力学
肌内注射后24～72h开始起作用，48～96h作用最明显。其吸收、[[排泄]]过程与氟奋乃静[[相似]]，但[[有效成分]]从[[组织]]中缓慢释出，[[代谢]]缓慢，一次注射其作用[[效力]]在体内可维持2～4周。 保利神的适应证
各型[[精神分裂症]]，对淡漠退缩型的慢[[性病]]人更适宜。 保利神的禁忌证
对保利神[[有过]]敏史者、严重[[抑郁症]]状者、6岁以下[[儿童]]禁用。 注意事项
对初发病者，严重肝、肾[[功能]]损害者、[[青光眼]][[患者]]、老年人慎用。 保利神的不良反应
与氟奋乃静相似。
保利神的用法用量
成人开始12.5～50mg，每2～4周深部肌内注射一次，根据躯体状况及精神[[症状]]每2～4周加25mg。有效治疗量为每2周50～100mg，维持治疗量为每2周25～50mg。
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品名 中文名
[[保利神]]
汉语拼音
Guifufennaijing 英文名
Fluphenazine Decanoate 结构式
分子式与分子量
C32H44F3N3O2S 591.78 来源（名称）、含量（效价）
本品为2-[4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-[[哌嗪]]基][[乙醇]][[癸酸酯]]。按[[干燥]]品计算，含C32H44F3N3O2S应为98.0%～102.0%。 性状
本品为淡黄色至黄棕色黏稠液体；遇光，色渐变深。
本品在[[甲醇]]、乙醇、[[三氯甲烷]]、无水[[乙醚]]或[[植物油]][[中极]]易[[溶解]]，在水中不溶。 鉴别
（1）取本品15～20mg，加碳酸钠与[[碳酸钾]]各约0.1g，混匀，在600℃炽灼15～20分钟，放冷，加水2ml使溶解，加[[盐酸]][[溶液]]（1→2）酸化，滤过，滤液加茜素锆[[试液]]0.5ml，应显黄色。
（2）取本品约50mg，加甲醇2ml溶解后，加0.1%[[氯化]]钯溶液3ml，即有沉淀生成，并显红色，再加过量的氯化钯溶液，颜色变深。
（3）取本品，加乙醇制成每1ml含10μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在260nm的波长处有最大[[吸收]]。
（4）本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》280图）一致。 检查 丙酮溶液的颜色
取本品适量，加[[丙酮]]制成5%的溶液，与黄色4号标准比色液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] A第一法）[[比较]]，不得更深。 有关物质
避光操作，临用新制。取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加[[乙腈]]溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相A-流动相B（9：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取[[盐酸氟奋乃静]]对照品适量（相当于[[氟奋乃静]]10mg），精密称定，置100ml量瓶中，用乙腈－水（95：5）溶解并稀释至刻度，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用乙腈－水（95：5）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另取保利神对照品约5mg，加30%的[[过氧化氢溶液]]0.1ml，[[超声]]混匀，置50℃的水浴中20分钟，使产生氧化降解物Ⅰ、Ⅱ，用乙腈溶解并移至100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为[[系统]]适用性试验溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为乙腈－甲醇（1：1）；流动相B为0.5%碳酸铵溶液（用[[稀盐酸]]调节[[pH值]]至7.5）；[[检测]]波长为260nm;按下表进行[[梯度洗脱]]。取系统适用性试验溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序为依次为降解物Ⅰ、Ⅱ与保利神，降解物Ⅰ、Ⅱ两峰的[[分离]]度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液中氟奋乃静保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰[[面积]]计算不得过2.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0
90
10
10
90
10
11
95
5
45
95
5
46
90
10
干燥失重
取本品，经60℃减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 炽灼残渣
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.2%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。 含量测定
取本品约0.25g，精密称定，加[[冰醋酸]]20ml溶解后，加[[结晶紫]]指示液1滴，用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.59mg的C32H44F3N3O2S。 类别
[[抗精神病药]]。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
[[保利神注射液]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 保利神说明书==
药品名称
保利神 英文名称
Fluphenazine Decanoate 保利神的别名
[[氟癸酯]]；[[禾丰保利神]]；癸氟奋乃静；[[滴加]]；Modecate；Prolixin decanoate 分类
[[神经系统]][[药物]] > 抗[[精神]]、抗抑郁、抗[[焦虑症]]药物 > [[吩噻嗪类药]] 剂型
25mg/1ml。 保利神的药理作用
为氟奋乃静的长效酯类制剂。抗[[精神病]][[作用]]与氟奋乃静相同，而作用时间较氟奋乃静长9～10倍。 保利神的药代动力学
肌内注射后24～72h开始起作用，48～96h作用最明显。其吸收、[[排泄]]过程与氟奋乃静[[相似]]，但[[有效成分]]从[[组织]]中缓慢释出，[[代谢]]缓慢，一次注射其作用[[效力]]在体内可维持2～4周。 保利神的适应证
各型[[精神分裂症]]，对淡漠退缩型的慢[[性病]]人更适宜。 保利神的禁忌证
对保利神[[有过]]敏史者、严重[[抑郁症]]状者、6岁以下[[儿童]]禁用。 注意事项
对初发病者，严重肝、肾[[功能]]损害者、[[青光眼]][[患者]]、老年人慎用。 保利神的不良反应
与氟奋乃静相似。
保利神的用法用量
成人开始12.5～50mg，每2～4周深部肌内注射一次，根据躯体状况及精神[[症状]]每2～4周加25mg。有效治疗量为每2周50～100mg，维持治疗量为每2周25～50mg。
== 百科帮你涨知识 ==
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