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== 概述==
[[Ns-16895]]是一种[[抗躁狂药]]。为白色[[结晶]]性粉末；无臭，无味；水[[溶液]]显碱性[[反应]]。有明显[[抑制]][[躁狂症]]的[[作用]]，还可改善[[精神分裂症]]的[[情感]]障碍。可抑制[[去甲肾上腺素]]能和[[多巴胺]]能[[神经末梢]]递质释放，增加[[突触]]前膜对递质的再摄取，使突触后膜[[受体]][[敏感]]性降低，增加脑内[[5-羟色胺]]合成。口服易[[吸收]]，不与[[血浆蛋白]]结合。体内的[[排泄]]速度[[个体差异]]很大。治疗躁狂症时，治疗量与[[中毒]]量[[比较]]接近。大于1.5mmol/L，出现轻度[[毒性反应]]；大于2mmol/L，有严重反应[[发生]]。必须在血药浓度[[监测]]下使用。凡高龄[[患者]]或肾[[功能]]不全者应视为[[禁忌]]证。
== Ns-16895药典标准==
品名
中文名
Ns-16895 汉语拼音
Tansuanli 英文名
Lithium Carbonate 分子式与分子量
Li2CO3 73.89 含量或效价规定
本品含Li2CO3不得少于98.5%。 性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，无味；水溶液显碱性反应。
本品在水中微溶，在[[乙醇]]中几乎不溶。 鉴别
（1）取铂丝，用[[盐酸]]湿润后，蘸取本品，在无色[[火焰]]中燃烧，火焰显[[胭脂红]]色。
（2）本品的水溶液显碳酸盐的鉴别反应（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。 检查 氯化物
取本品0.10g，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.07%）。 硫酸盐
取本品0.20g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准[[硫酸]]钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。 铝盐与铁盐
取本品0.5g，加水10ml，[[滴加]]盐酸搅拌使[[溶解]]，煮沸后，放冷，取溶液5ml，加氨[[试液]]使成碱性，不得发生浑浊。 酸中不溶物
取本品10g，置烧杯中，加水50ml，缓缓加盐酸溶液（1→2） 70ml，上覆表面皿，煮沸1小时，用110℃[[恒重]]的垂熔[[玻璃]]坩埚滤过，用[[热水]]洗涤至无[[氯化]]物反应，在110℃[[干燥]]1小时，遗留[[残渣]]不得过2mg。 钙盐
取本品5.0g，加水50ml，混匀，加过量[[稀盐酸]]，煮沸除去[[二氧化碳]]后，放冷，加[[草酸]]铵试液5ml，再加氨试液使成中性，放置4小时，用垂熔玻璃坩埚滤过，并用水洗涤至[[洗液]]对[[氯化钙]]试液无反应，将垂熔玻璃坩埚置烧杯中加水覆盖，加入硫酸3ml，加热至70℃，用[[高锰酸钾]][[滴定液]]（0.02mol/L）[[滴定]]，至溶液显淡红色并持续30秒钟不褪，消耗高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）不得过3.8ml（0.15%）。 镁盐
取本品1.0g，加水3ml，加[[硝酸]]约2ml使恰好溶解，用[[氢氧化钠]]试液调节[[pH值]]至中性，并用水稀释成10ml，摇匀，取出0.70ml，加水至9ml，加[[甘油]]1ml、0.01%太坦[[黄水]]溶液0.15ml、草酸铵试液0.25ml与氢氧化钠试液5ml，混匀，如显色，与标准[[硫酸镁]]溶液（精密量取1.01%硫酸镁溶液1ml，用水稀释至100ml，混匀）1.0ml用同一[[方法]]制成的对照液比较，不得更深（0.015%）。
钾
取本品0.10g两份，分别置50ml量瓶中，各加盐酸溶液（1→2）10ml溶解后，一份中加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准[[氯化钾]]溶液（精密称取在150℃干燥1小时的[[分析]]纯氯化钾191mg，置1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）3.0ml，并用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[原子吸收分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] D第二法），在766.5nm的波长处测定，应符合[[规定]]（0.030%）。 钠
取本品0.50g两份，分别置50ml量瓶中，各加盐酸溶液（1→2）10ml溶解后，一份中加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准氯化钠溶液23ml，并用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法），在589nm的波长处测定，应符合规定（0.030%）。 重金属
取本品1.0g，溶于适量盐酸中，加水适量，用稀[[醋酸]]或氨试液调节pH值至3～4，加水使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。 砷盐
取本品1.0g，加水22ml与盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J），应符合规定（0.0002%）。 含量测定
取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L） 50ml，缓缓煮沸使二氧化碳除尽，冷却，加[[酚酞]]指示液，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于36.95mg的Li2CO3。 类别
抗躁狂药。 贮藏
密封，在干燥处[[保存]]。 制剂
（1）[[Ns-16895片]] （2）[[Ns-16895缓释片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== Ns-16895说明书==
药品名称
Ns-16895 英文名称
Lithium Carbonate Ns-16895的别名
[[锂盐]]；碳酸锂；Camcolit；Lithobid 分类
[[神经系统]][[药物]] > 抗躁狂药 剂型
1.[[片剂]]：0.125g，0.25g，0.5g；
2.[[缓释片]]：0.3g；
3.胶囊：0.25g，0.5g。 Ns-16895的药理作用
碳酸Ns-16895为抗躁狂药，有明显抑制躁狂症的作用，还可改善精神分裂症的情感障碍。其作用机制目前尚未确定。据研究推测，Ns-16895具有[[稳定]]情感作用，可能由于锂[[离子]]影响钾、钠离子的[[三磷腺苷]][[酶活性]]，降低[[儿茶酚胺]]类[[神经递质]]含量所致。亦有人认为锂盐可抑制[[腺苷酸环化酶]]而降低[[环磷酸腺苷]]含量，从而降低多巴胺受体的敏感性，产[[生药]]效。此外，Ns-16895尚可促进5-羟色胺合成，使5-羟色胺含量增加，亦有助于[[情绪]]的稳定。据文献报道，Ns-16895对造血[[系统]]有一定影响，有升高外周[[白细胞]]的作用，对[[再生障碍性贫血]]、放疗和化疗引起的粒[[细胞]]减少症及其他各种病理性及医源性白细胞减少，均有一定疗效。 Ns-16895的药代动力学
口服吸收快而完全。单次服药后经0.5h或4h（缓释片）血药浓度达峰值。按常规给药，约6～7天达[[稳态]]血药浓度。广泛[[分布]]于全身各[[组织]]。在体内不降解，无[[代谢]]产物，也不与[[蛋白质]]结合。绝大部分经肾排出，80%可由[[肾小管]][[重吸收]]。[[肾脏]]排出锂剂的速度因人而异，特别是与[[血浆]]内钠离子有关。血浆内钠离子浓度高，则锂盐浓度降低，排出速度快，反之则排出慢。仅微量从乳汁、泪液、[[精液]]、汗水或[[唾液]]中排出体外。Ns-16895在成[[人体]]内的[[半衰期]]平均为24h，少年为18h，而老年人则为36～48h。 Ns-16895的适应证
1.主要用于治疗[[躁狂抑郁症]]的躁狂状态、躁狂抑郁症的躁狂抑郁交替发作以及躁郁症缓解期的维持治疗。
2.也可用于粒细胞减少、再生障碍性贫血。
3.还可用于[[月经过多]]、急性[[志贺菌病]]。
Ns-16895的禁忌证
1.[[心血管疾病]]者；
2.[[中枢神经系统]]疾病（如[[癫痫]]或[[帕金森病]]）患者；
3.[[脱水]]者；
4.[[糖尿病]]患者；
5.[[甲状腺]]功能低下者；
6.肾功能不全者；
7.严重衰弱者；
8.严重[[感染]]者；
9.尿潴留及用低钠饮食者；
10.孕妇；
11.[[哺乳期]]妇女；
12.[[儿童]]。 注意事项
1.老年患者。
2.药物对儿童的影响：12岁以下儿童服用锂剂的[[安全性]]和有效性均不明确，故不推荐使用Ns-16895。
3.药物对[[妊娠]]的影响：[[妊娠期]]（特别是妊娠初期的三个月），勿用Ns-16895。因为尚未排除Ns-16895对[[胎儿]]致畸的可能。此外，一般治疗用量时的血药浓度，于[[分娩]]之前或产程中，对孕妇及胎儿均可产生影响，须加[[注意]]。
4.药物对哺乳的影响：Ns-16895可自母[[乳中]]排出，影响受乳[[婴儿]]，服药期间最好不哺乳。
5.药物对[[检验]]值或诊断的影响：（1）Ns-16895可引起[[心电图]]异常，如T波平坦或U波突起。（2）可引起[[尿糖]]阳性、蛋白尿，香草[[杏仁]]酸（VMA）排出增多。
6.用药[[前后]]及用药时应当检查或监测：（1）肾功能。（2）血锂含量测定：须在末次服药后12h采集[[血液]][[标本]]。治疗期间一般每隔2周进行一次血锂含量测定，直到病情稳定时为止。（3）甲状腺功能测定：Ns-16895可抑制甲状腺[[活动]]，长期维持治疗防止躁郁症复发时可在治疗期间加服甲状腺制剂。（4）[[白细胞计数]]与[[分类]]：锂可引起可逆性的白细胞增高。
7.锂剂的[[毒性]]随[[血清]]药物浓度的增高而增大，[[常用量]]和中毒量比较接近。锂剂的血药浓度高于1.5meq/L时，引起毒性反应的可能[[性比]]血药浓度低于1.5meq/L的可能性高。但对锂剂敏感者在浓度低于1.5meq/L时也可出现毒性[[症状]]。所以应有血药浓度监测和急救设施。当出现不同程度的中毒症状时，应立即停药或减量。
8.在急性躁狂发作状态下．患者对Ns-16895的耐受很高，但随着躁狂症状的好转，这种耐受情况会下降，故需及时调整用量。国[[内经]]验提示，在治疗[[急性躁狂症]]时，Ns-16895的浓度可掌握在0.8～1.2mmol/L；维持治疗时Ns-16895的浓度可掌握在0.6～0.8mmol/L。对严重急性躁狂患者，一般主张先用Ns-16895与[[氯丙嗪]]或[[氟哌啶醇]]合用，待急性症状[[控制]]后再单用Ns-16895维持。
9.若治疗过程中出现持续的[[呕吐]]、[[腹泻]]、[[高热]]，或其他原因所致的[[体液]]大量丢失（如日晒及大量[[出汗]]），极易导致血锂浓度逐渐增高，应注意调整用量及补充体液和钠的摄入量，必要时停药。
10.锂剂可降低肾小管对钠盐的重吸收，因而可导致[[低钠血症]]，且钠盐能促进锂盐经肾脏排泄，故患者应在用药期间[[保持]]正常饮食，包括摄入[[食盐]]及足够的液体（2500～3000ml）。
11.过量反应：早期中毒症状包括腹泻、[[嗜睡]]、食欲缺乏、[[肌肉]]无力、[[呼吸困难]]、[[恶心]]、呕吐、言语不清、震颤。重度中毒症状包括视物模糊、笨拙、[[意识]]错乱、[[惊厥]]、[[眩晕]]、多尿和严重震颤，也可能发生癫痫、[[昏迷]]甚至死亡。
12.过量的处理：（1）催吐或小容量洗胃。（2）保持体液、[[电解质]][[平衡]]，监测肾功能。（3）每3小时[[测量]]一次血浆锂浓度，直到锂浓度低于1.0meq/L为止。（4）对于严重中毒者，可间断血透和（或者）给予一次[[静脉]]滴注[[渗透性利尿药]]（[[乙酰唑胺]]或[[甘露醇]]）。（5）避免感染。
Ns-16895的不良反应
可见恶心、呕吐、双手震颤等，可能是[[消化]]道和[[中枢]][[神经]]反应，也可能是早期中毒症状。 Ns-16895的用法用量
1.躁狂症急性发作期：治疗期开始时每次0.25～0.5g，每天3次，以后参照血锂浓度调整用量。维持治疗，开始为每次0.25g，每天3次，[[然后]]参照血锂浓度调整用量。缓释片：治疗期每天0.9～1.5g，分1～2次服，维持治疗每天0.6～0.9g。
2.粒细胞减少、再生障碍性贫血：每次0.3g，每天3次。
3.月经过多症：[[月经]]第1天服0.6g，以后每天服0.3g，均分为3次服，共服3天，总量1.2g为1个疗程。每一[[月经周期]]服1个疗程。
4.急性菌痢：每次0.1g，每天3次，首剂加倍。少数症状较重者，头1～3天每次[[剂量]]均可加倍，至症状及粪便明显好转后以原剂量维持2～3天，再递减剂量，约3～4天停药。除[[体温]]过高需用解热药外，均不加用其他任何药物。总疗[[程约]]为7～10天。 Ns-16895与其它药物的相互作用
1.与肌松药（如氯[[琥珀胆碱]]等）合用时，肌松作用增强，时效延长。
2.与抗[[利尿药]]合用时，由于锂经肾排除减少，易导致锂中毒。
3.当锂剂与利尿药或[[血管紧张素转换酶]]抑制药合用时应十分谨慎。因为钠盐的丢失将减少锂剂在肾脏的清除，从而造成锂盐的血清药物浓度增高，引起锂中毒。这些药物联用时，应减少锂剂的剂量，并监测锂剂的血浆药物浓度。
4.[[吲哚美辛]]和[[吡罗昔康]]可显著增加锂剂的血药浓度。还有证据表明，其他非甾体类抗炎药也有[[相似]]的性质。这些药物与锂盐联用时，应监测锂盐的血药浓度。
5.与[[氨茶碱]]、[[咖啡因]]、[[茶碱]]或[[碳酸氢钠]]合用可增加尿排出量，降低Ns-16895的血药浓度和[[药效]]。
6.与氯丙嗪及其他吩噻嗪[[衍生物]]合用时，可使氯丙嗪的血药浓度降低40%。此外，锂中毒可出现恶心、呕吐的先兆。[[配伍]]应用后，[[吩噻嗪类药]]物的胃[[肠道]][[不良反应]]往往会影响对锂中毒先兆的观察。
7.[[去甲肾]]上腺上腺上腺素与Ns-16895合用，前者的升压[[效应]]下降。
8.早期报道称，同时服用锂剂和氟哌啶醇有时可能出现一种脑病[[综合征]]（以虚弱、昏睡、[[发热]]、发抖、意识错乱、[[锥体外系]]症状、白细胞增多、血清酶增高、[[尿素氮]]、空腹[[血糖]]增高为主要特征），随后出现不可逆性的[[大脑]]损害。锂剂和氟哌啶醇的联用与这些症状之间的相互关系尚未明确。不过，患者接受这样的联合用药治疗时应更仔细地监测早期神经中毒症状，如果出现上述症状就应立即停药。上述状况近年已不见报道。
9.碘化物（如[[碘化钾]]等）与Ns-16895合用，可促使甲状腺功能低下。
专家点评
Ns-16895有明显的抑制躁狂症作用，能使躁狂患者情绪[[安定]]，使[[思维]]过速和动作过多的情况改善。对[[分裂情感性精神病]]和同期[[精神病]]有类似躁狂症状者亦可加用Ns-16895治疗、疗效尚好。Ns-16895能预防[[内因]]性情感性精神病的复发，对[[双相]]型的效果更好。
== Ns-16895中毒==
Ns-16895可抑制去甲肾上腺素能和多巴胺能神经末梢递质释放，增加突触前膜对递质的再摄取，使突触后膜受体敏感性降低，增加脑内5-羟色胺合成。口服易吸收，不与血浆蛋白结合，半衰期14～33h。体内的排泄速度个体差异很大，剂量应个体化。用于治疗躁狂症、分裂样情感性精神病、有[[兴奋]][[冲动]]的精神分裂症、[[周期]]性紧张症。治疗躁狂症时，治疗量与中毒量比较接近，治疗血锂浓度0.8～1.3mmol/L。大于1.5mmol/L，出现轻度毒性反应；大于2mmol/L，有严重反应发生。必须在血药浓度监测下使用。凡高龄患者或肾功能不全者应视为禁忌证。开始剂量0.25g，1/d，以后渐增加剂量，每天不超过2g。 临床表现
1.治疗中患者可有[[厌食]]、[[腹痛]]、腹泻、[[头昏]]、[[乏力]]、[[口干]]，多有细小震颤、[[体重]]增加、暂时性[[记忆]]力减退等发生。可发生[[肾性尿崩症]]，多尿伴肾浓缩功能降低，如不及时补充[[水分]]，可导致脱水和[[高钠血症]]。
2.治疗期间偶有发生[[肾病综合征]]的报道。治疗中亦有病人发生心电图变化：T波改变、阵发性束支[[传导]]阻滞、[[房室传导阻滞]]、[[窦房结]]功能紊乱或[[心律失常]]。
3.中毒早期症状为恶心、呕吐、腹泻、厌食等。轻到中度可引起嗜睡、肌肉无力、讲话含混不清，可能看到运动失调和肌痉挛性[[抽搐]]、[[强直]]和锥体外系症状。严重中毒可见[[谵妄]]、昏迷、惊厥、癫痫样发作或[[激动]]的精神病木僵和高温，肌张力增强，并可有非对称性腱[[反射]]亢进。治疗范围内可出现甲状腺肿大、[[甲状腺功能减退]]和[[水肿]]，发生[[痤疮]]、[[牛皮癣]]。
4.锂婴儿指在妊娠期曾服用Ns-16895的母亲所生的婴儿，其[[发育]][[畸形]]的发生率比一般人群的发生率高1%～3%。
5.血锂浓度升高。
诊断
Ns-16895中毒的诊断要点为：
1.有服用或误服Ns-16895史，出现上述临床表现。
2.排除其他[[药物中毒]]可能性。 治疗
Ns-16895中毒的治疗要点为：
1.急性摄入后数分钟内用催吐治疗是有效的，洗胃和灌肠可促使Ns-16895排出。[[药用炭]]不能[[吸附]]锂。
2.Ns-16895中毒无特效[[解毒]]药，以对症支持治疗为主。
3.[[血液透析]]能有效地去除体内的锂，血液透析的指征，[[血清锂]]>2.5～3.5mmol/L。
4.吲哚美辛可用于治疗肾性尿崩症。
5.出现慢性中毒时，应立即停用Ns-16895，可用碳酸氢钠或茶碱类促进体内锂的排泄。
6.分娩前后应停用锂剂。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
[[Ns-16895]]是一种[[抗躁狂药]]。为白色[[结晶]]性粉末；无臭，无味；水[[溶液]]显碱性[[反应]]。有明显[[抑制]][[躁狂症]]的[[作用]]，还可改善[[精神分裂症]]的[[情感]]障碍。可抑制[[去甲肾上腺素]]能和[[多巴胺]]能[[神经末梢]]递质释放，增加[[突触]]前膜对递质的再摄取，使突触后膜[[受体]][[敏感]]性降低，增加脑内[[5-羟色胺]]合成。口服易[[吸收]]，不与[[血浆蛋白]]结合。体内的[[排泄]]速度[[个体差异]]很大。治疗躁狂症时，治疗量与[[中毒]]量[[比较]]接近。大于1.5mmol/L，出现轻度[[毒性反应]]；大于2mmol/L，有严重反应[[发生]]。必须在血药浓度[[监测]]下使用。凡高龄[[患者]]或肾[[功能]]不全者应视为[[禁忌]]证。
== Ns-16895药典标准==
品名
中文名
Ns-16895 汉语拼音
Tansuanli 英文名
Lithium Carbonate 分子式与分子量
Li2CO3 73.89 含量或效价规定
本品含Li2CO3不得少于98.5%。 性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，无味；水溶液显碱性反应。
本品在水中微溶，在[[乙醇]]中几乎不溶。 鉴别
（1）取铂丝，用[[盐酸]]湿润后，蘸取本品，在无色[[火焰]]中燃烧，火焰显[[胭脂红]]色。
（2）本品的水溶液显碳酸盐的鉴别反应（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。 检查 氯化物
取本品0.10g，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.07%）。 硫酸盐
取本品0.20g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准[[硫酸]]钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。 铝盐与铁盐
取本品0.5g，加水10ml，[[滴加]]盐酸搅拌使[[溶解]]，煮沸后，放冷，取溶液5ml，加氨[[试液]]使成碱性，不得发生浑浊。 酸中不溶物
取本品10g，置烧杯中，加水50ml，缓缓加盐酸溶液（1→2） 70ml，上覆表面皿，煮沸1小时，用110℃[[恒重]]的垂熔[[玻璃]]坩埚滤过，用[[热水]]洗涤至无[[氯化]]物反应，在110℃[[干燥]]1小时，遗留[[残渣]]不得过2mg。 钙盐
取本品5.0g，加水50ml，混匀，加过量[[稀盐酸]]，煮沸除去[[二氧化碳]]后，放冷，加[[草酸]]铵试液5ml，再加氨试液使成中性，放置4小时，用垂熔玻璃坩埚滤过，并用水洗涤至[[洗液]]对[[氯化钙]]试液无反应，将垂熔玻璃坩埚置烧杯中加水覆盖，加入硫酸3ml，加热至70℃，用[[高锰酸钾]][[滴定液]]（0.02mol/L）[[滴定]]，至溶液显淡红色并持续30秒钟不褪，消耗高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）不得过3.8ml（0.15%）。 镁盐
取本品1.0g，加水3ml，加[[硝酸]]约2ml使恰好溶解，用[[氢氧化钠]]试液调节[[pH值]]至中性，并用水稀释成10ml，摇匀，取出0.70ml，加水至9ml，加[[甘油]]1ml、0.01%太坦[[黄水]]溶液0.15ml、草酸铵试液0.25ml与氢氧化钠试液5ml，混匀，如显色，与标准[[硫酸镁]]溶液（精密量取1.01%硫酸镁溶液1ml，用水稀释至100ml，混匀）1.0ml用同一[[方法]]制成的对照液比较，不得更深（0.015%）。
钾
取本品0.10g两份，分别置50ml量瓶中，各加盐酸溶液（1→2）10ml溶解后，一份中加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准[[氯化钾]]溶液（精密称取在150℃干燥1小时的[[分析]]纯氯化钾191mg，置1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）3.0ml，并用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[原子吸收分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] D第二法），在766.5nm的波长处测定，应符合[[规定]]（0.030%）。 钠
取本品0.50g两份，分别置50ml量瓶中，各加盐酸溶液（1→2）10ml溶解后，一份中加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准氯化钠溶液23ml，并用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法），在589nm的波长处测定，应符合规定（0.030%）。 重金属
取本品1.0g，溶于适量盐酸中，加水适量，用稀[[醋酸]]或氨试液调节pH值至3～4，加水使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。 砷盐
取本品1.0g，加水22ml与盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J），应符合规定（0.0002%）。 含量测定
取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L） 50ml，缓缓煮沸使二氧化碳除尽，冷却，加[[酚酞]]指示液，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于36.95mg的Li2CO3。 类别
抗躁狂药。 贮藏
密封，在干燥处[[保存]]。 制剂
（1）[[Ns-16895片]] （2）[[Ns-16895缓释片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== Ns-16895说明书==
药品名称
Ns-16895 英文名称
Lithium Carbonate Ns-16895的别名
[[锂盐]]；碳酸锂；Camcolit；Lithobid 分类
[[神经系统]][[药物]] > 抗躁狂药 剂型
1.[[片剂]]：0.125g，0.25g，0.5g；
2.[[缓释片]]：0.3g；
3.胶囊：0.25g，0.5g。 Ns-16895的药理作用
碳酸Ns-16895为抗躁狂药，有明显抑制躁狂症的作用，还可改善精神分裂症的情感障碍。其作用机制目前尚未确定。据研究推测，Ns-16895具有[[稳定]]情感作用，可能由于锂[[离子]]影响钾、钠离子的[[三磷腺苷]][[酶活性]]，降低[[儿茶酚胺]]类[[神经递质]]含量所致。亦有人认为锂盐可抑制[[腺苷酸环化酶]]而降低[[环磷酸腺苷]]含量，从而降低多巴胺受体的敏感性，产[[生药]]效。此外，Ns-16895尚可促进5-羟色胺合成，使5-羟色胺含量增加，亦有助于[[情绪]]的稳定。据文献报道，Ns-16895对造血[[系统]]有一定影响，有升高外周[[白细胞]]的作用，对[[再生障碍性贫血]]、放疗和化疗引起的粒[[细胞]]减少症及其他各种病理性及医源性白细胞减少，均有一定疗效。 Ns-16895的药代动力学
口服吸收快而完全。单次服药后经0.5h或4h（缓释片）血药浓度达峰值。按常规给药，约6～7天达[[稳态]]血药浓度。广泛[[分布]]于全身各[[组织]]。在体内不降解，无[[代谢]]产物，也不与[[蛋白质]]结合。绝大部分经肾排出，80%可由[[肾小管]][[重吸收]]。[[肾脏]]排出锂剂的速度因人而异，特别是与[[血浆]]内钠离子有关。血浆内钠离子浓度高，则锂盐浓度降低，排出速度快，反之则排出慢。仅微量从乳汁、泪液、[[精液]]、汗水或[[唾液]]中排出体外。Ns-16895在成[[人体]]内的[[半衰期]]平均为24h，少年为18h，而老年人则为36～48h。 Ns-16895的适应证
1.主要用于治疗[[躁狂抑郁症]]的躁狂状态、躁狂抑郁症的躁狂抑郁交替发作以及躁郁症缓解期的维持治疗。
2.也可用于粒细胞减少、再生障碍性贫血。
3.还可用于[[月经过多]]、急性[[志贺菌病]]。
Ns-16895的禁忌证
1.[[心血管疾病]]者；
2.[[中枢神经系统]]疾病（如[[癫痫]]或[[帕金森病]]）患者；
3.[[脱水]]者；
4.[[糖尿病]]患者；
5.[[甲状腺]]功能低下者；
6.肾功能不全者；
7.严重衰弱者；
8.严重[[感染]]者；
9.尿潴留及用低钠饮食者；
10.孕妇；
11.[[哺乳期]]妇女；
12.[[儿童]]。 注意事项
1.老年患者。
2.药物对儿童的影响：12岁以下儿童服用锂剂的[[安全性]]和有效性均不明确，故不推荐使用Ns-16895。
3.药物对[[妊娠]]的影响：[[妊娠期]]（特别是妊娠初期的三个月），勿用Ns-16895。因为尚未排除Ns-16895对[[胎儿]]致畸的可能。此外，一般治疗用量时的血药浓度，于[[分娩]]之前或产程中，对孕妇及胎儿均可产生影响，须加[[注意]]。
4.药物对哺乳的影响：Ns-16895可自母[[乳中]]排出，影响受乳[[婴儿]]，服药期间最好不哺乳。
5.药物对[[检验]]值或诊断的影响：（1）Ns-16895可引起[[心电图]]异常，如T波平坦或U波突起。（2）可引起[[尿糖]]阳性、蛋白尿，香草[[杏仁]]酸（VMA）排出增多。
6.用药[[前后]]及用药时应当检查或监测：（1）肾功能。（2）血锂含量测定：须在末次服药后12h采集[[血液]][[标本]]。治疗期间一般每隔2周进行一次血锂含量测定，直到病情稳定时为止。（3）甲状腺功能测定：Ns-16895可抑制甲状腺[[活动]]，长期维持治疗防止躁郁症复发时可在治疗期间加服甲状腺制剂。（4）[[白细胞计数]]与[[分类]]：锂可引起可逆性的白细胞增高。
7.锂剂的[[毒性]]随[[血清]]药物浓度的增高而增大，[[常用量]]和中毒量比较接近。锂剂的血药浓度高于1.5meq/L时，引起毒性反应的可能[[性比]]血药浓度低于1.5meq/L的可能性高。但对锂剂敏感者在浓度低于1.5meq/L时也可出现毒性[[症状]]。所以应有血药浓度监测和急救设施。当出现不同程度的中毒症状时，应立即停药或减量。
8.在急性躁狂发作状态下．患者对Ns-16895的耐受很高，但随着躁狂症状的好转，这种耐受情况会下降，故需及时调整用量。国[[内经]]验提示，在治疗[[急性躁狂症]]时，Ns-16895的浓度可掌握在0.8～1.2mmol/L；维持治疗时Ns-16895的浓度可掌握在0.6～0.8mmol/L。对严重急性躁狂患者，一般主张先用Ns-16895与[[氯丙嗪]]或[[氟哌啶醇]]合用，待急性症状[[控制]]后再单用Ns-16895维持。
9.若治疗过程中出现持续的[[呕吐]]、[[腹泻]]、[[高热]]，或其他原因所致的[[体液]]大量丢失（如日晒及大量[[出汗]]），极易导致血锂浓度逐渐增高，应注意调整用量及补充体液和钠的摄入量，必要时停药。
10.锂剂可降低肾小管对钠盐的重吸收，因而可导致[[低钠血症]]，且钠盐能促进锂盐经肾脏排泄，故患者应在用药期间[[保持]]正常饮食，包括摄入[[食盐]]及足够的液体（2500～3000ml）。
11.过量反应：早期中毒症状包括腹泻、[[嗜睡]]、食欲缺乏、[[肌肉]]无力、[[呼吸困难]]、[[恶心]]、呕吐、言语不清、震颤。重度中毒症状包括视物模糊、笨拙、[[意识]]错乱、[[惊厥]]、[[眩晕]]、多尿和严重震颤，也可能发生癫痫、[[昏迷]]甚至死亡。
12.过量的处理：（1）催吐或小容量洗胃。（2）保持体液、[[电解质]][[平衡]]，监测肾功能。（3）每3小时[[测量]]一次血浆锂浓度，直到锂浓度低于1.0meq/L为止。（4）对于严重中毒者，可间断血透和（或者）给予一次[[静脉]]滴注[[渗透性利尿药]]（[[乙酰唑胺]]或[[甘露醇]]）。（5）避免感染。
Ns-16895的不良反应
可见恶心、呕吐、双手震颤等，可能是[[消化]]道和[[中枢]][[神经]]反应，也可能是早期中毒症状。 Ns-16895的用法用量
1.躁狂症急性发作期：治疗期开始时每次0.25～0.5g，每天3次，以后参照血锂浓度调整用量。维持治疗，开始为每次0.25g，每天3次，[[然后]]参照血锂浓度调整用量。缓释片：治疗期每天0.9～1.5g，分1～2次服，维持治疗每天0.6～0.9g。
2.粒细胞减少、再生障碍性贫血：每次0.3g，每天3次。
3.月经过多症：[[月经]]第1天服0.6g，以后每天服0.3g，均分为3次服，共服3天，总量1.2g为1个疗程。每一[[月经周期]]服1个疗程。
4.急性菌痢：每次0.1g，每天3次，首剂加倍。少数症状较重者，头1～3天每次[[剂量]]均可加倍，至症状及粪便明显好转后以原剂量维持2～3天，再递减剂量，约3～4天停药。除[[体温]]过高需用解热药外，均不加用其他任何药物。总疗[[程约]]为7～10天。 Ns-16895与其它药物的相互作用
1.与肌松药（如氯[[琥珀胆碱]]等）合用时，肌松作用增强，时效延长。
2.与抗[[利尿药]]合用时，由于锂经肾排除减少，易导致锂中毒。
3.当锂剂与利尿药或[[血管紧张素转换酶]]抑制药合用时应十分谨慎。因为钠盐的丢失将减少锂剂在肾脏的清除，从而造成锂盐的血清药物浓度增高，引起锂中毒。这些药物联用时，应减少锂剂的剂量，并监测锂剂的血浆药物浓度。
4.[[吲哚美辛]]和[[吡罗昔康]]可显著增加锂剂的血药浓度。还有证据表明，其他非甾体类抗炎药也有[[相似]]的性质。这些药物与锂盐联用时，应监测锂盐的血药浓度。
5.与[[氨茶碱]]、[[咖啡因]]、[[茶碱]]或[[碳酸氢钠]]合用可增加尿排出量，降低Ns-16895的血药浓度和[[药效]]。
6.与氯丙嗪及其他吩噻嗪[[衍生物]]合用时，可使氯丙嗪的血药浓度降低40%。此外，锂中毒可出现恶心、呕吐的先兆。[[配伍]]应用后，[[吩噻嗪类药]]物的胃[[肠道]][[不良反应]]往往会影响对锂中毒先兆的观察。
7.[[去甲肾]]上腺上腺上腺素与Ns-16895合用，前者的升压[[效应]]下降。
8.早期报道称，同时服用锂剂和氟哌啶醇有时可能出现一种脑病[[综合征]]（以虚弱、昏睡、[[发热]]、发抖、意识错乱、[[锥体外系]]症状、白细胞增多、血清酶增高、[[尿素氮]]、空腹[[血糖]]增高为主要特征），随后出现不可逆性的[[大脑]]损害。锂剂和氟哌啶醇的联用与这些症状之间的相互关系尚未明确。不过，患者接受这样的联合用药治疗时应更仔细地监测早期神经中毒症状，如果出现上述症状就应立即停药。上述状况近年已不见报道。
9.碘化物（如[[碘化钾]]等）与Ns-16895合用，可促使甲状腺功能低下。
专家点评
Ns-16895有明显的抑制躁狂症作用，能使躁狂患者情绪[[安定]]，使[[思维]]过速和动作过多的情况改善。对[[分裂情感性精神病]]和同期[[精神病]]有类似躁狂症状者亦可加用Ns-16895治疗、疗效尚好。Ns-16895能预防[[内因]]性情感性精神病的复发，对[[双相]]型的效果更好。
== Ns-16895中毒==
Ns-16895可抑制去甲肾上腺素能和多巴胺能神经末梢递质释放，增加突触前膜对递质的再摄取，使突触后膜受体敏感性降低，增加脑内5-羟色胺合成。口服易吸收，不与血浆蛋白结合，半衰期14～33h。体内的排泄速度个体差异很大，剂量应个体化。用于治疗躁狂症、分裂样情感性精神病、有[[兴奋]][[冲动]]的精神分裂症、[[周期]]性紧张症。治疗躁狂症时，治疗量与中毒量比较接近，治疗血锂浓度0.8～1.3mmol/L。大于1.5mmol/L，出现轻度毒性反应；大于2mmol/L，有严重反应发生。必须在血药浓度监测下使用。凡高龄患者或肾功能不全者应视为禁忌证。开始剂量0.25g，1/d，以后渐增加剂量，每天不超过2g。 临床表现
1.治疗中患者可有[[厌食]]、[[腹痛]]、腹泻、[[头昏]]、[[乏力]]、[[口干]]，多有细小震颤、[[体重]]增加、暂时性[[记忆]]力减退等发生。可发生[[肾性尿崩症]]，多尿伴肾浓缩功能降低，如不及时补充[[水分]]，可导致脱水和[[高钠血症]]。
2.治疗期间偶有发生[[肾病综合征]]的报道。治疗中亦有病人发生心电图变化：T波改变、阵发性束支[[传导]]阻滞、[[房室传导阻滞]]、[[窦房结]]功能紊乱或[[心律失常]]。
3.中毒早期症状为恶心、呕吐、腹泻、厌食等。轻到中度可引起嗜睡、肌肉无力、讲话含混不清，可能看到运动失调和肌痉挛性[[抽搐]]、[[强直]]和锥体外系症状。严重中毒可见[[谵妄]]、昏迷、惊厥、癫痫样发作或[[激动]]的精神病木僵和高温，肌张力增强，并可有非对称性腱[[反射]]亢进。治疗范围内可出现甲状腺肿大、[[甲状腺功能减退]]和[[水肿]]，发生[[痤疮]]、[[牛皮癣]]。
4.锂婴儿指在妊娠期曾服用Ns-16895的母亲所生的婴儿，其[[发育]][[畸形]]的发生率比一般人群的发生率高1%～3%。
5.血锂浓度升高。
诊断
Ns-16895中毒的诊断要点为：
1.有服用或误服Ns-16895史，出现上述临床表现。
2.排除其他[[药物中毒]]可能性。 治疗
Ns-16895中毒的治疗要点为：
1.急性摄入后数分钟内用催吐治疗是有效的，洗胃和灌肠可促使Ns-16895排出。[[药用炭]]不能[[吸附]]锂。
2.Ns-16895中毒无特效[[解毒]]药，以对症支持治疗为主。
3.[[血液透析]]能有效地去除体内的锂，血液透析的指征，[[血清锂]]>2.5～3.5mmol/L。
4.吲哚美辛可用于治疗肾性尿崩症。
5.出现慢性中毒时，应立即停用Ns-16895，可用碳酸氢钠或茶碱类促进体内锂的排泄。
6.分娩前后应停用锂剂。
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