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朗索拉唑
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== 朗索拉唑药典标准==
品名 中文名
[[朗索拉唑]]
汉语拼音
Lansuolazuo 英文名
Lansoprazole 结构式
分子式与分子量
C16H14F3N3O2S 369.37 来源（名称）、含量（效价）
本品为2-[[（3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-[[吡啶]]基]甲基]亚硫[[酰基]]]-1H-苯并咪唑。按[[干燥]]品计算，含C16H14F3N3O2S应为98.0%～102.0%。 性状
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末；无臭，遇光及空气易变质。
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在[[甲醇]]中[[溶解]]，在[[乙醇]]中略溶，在水中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品适量，加甲醇使溶解并制成每1ml中含10μg的[[溶液]]，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在284nm的波长处有最大[[吸收]]，在245nm的波长处有最小吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》708图）一致。 检查 有关物质
避光操作。称取本品约50mg，置25ml量瓶中，加入0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液5ml与甲醇适量，振摇使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释制成每1ml中分别含朗索拉唑20μg和1μg的对照溶液（1）和（2）。照含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照溶液（2）10μl，注入液相色谱仪，朗索拉唑峰信噪比不小于10；精密量取供试品溶液和对照溶液（1）各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液（1）主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1）的主峰面积（1.0%）。供试品溶液中任何小于对照溶液（2）主峰面积0.5倍的峰可忽略不计。
干燥失重
取本品，以[[氢氧化钾]]为[[干燥剂]]，减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 炽灼残渣
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），不得过0.1%。 重金属
取炽灼[[残渣]]项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐色谱柱为：250mm×4.6mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以甲醇－水－[[三乙胺]]－[[磷酸]]（600：400：5：1.5）[用磷酸溶液（1→10）调节[[pH值]]至7.3]为流动相，[[检测]]波长为284nm。取朗索拉唑约10mg与间氯[[过氧苯甲酸]]10mg，置同一20ml量瓶中，加甲醇－水（60：40）溶液溶解并稀释至刻度，放置10分钟，取10μl注入液相色谱仪，调节流动相比例使朗索拉唑峰的保留时间约为16分钟，朗索拉唑与两个主要降解产物峰（相对主峰的保留时间分别约为0.6、0.8）之间的[[分离]]度均应大干3.0。 测定法
取本品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇－水（60：40）溶液适量，[[超声]]使溶解，用甲醇－水（60：40）溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取朗索拉唑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 类别
[[质子泵抑制剂]]。 贮藏
[[遮光]]，密封，在冷处[[保存]]。 制剂
[[朗索拉唑肠溶片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第一增补本
== 朗索拉唑说明书==
药品名称
朗索拉唑 英文名称
Lansoprazole 朗索拉唑的别名
[[达克普隆]]；[[兰悉多]]；[[郎索那唑]]；兰索拉唑；[[南索拉唑]]；Lansoprazolum；Lanzor；Ogast；Takpeon；Takepron；Zonton
分类
[[消化系统药物]] > 制酸及胃黏膜保护药 剂型
1.[[片剂]]:15mg，30mg；
2.[[肠溶胶囊]]：15mg，30mg。 朗索拉唑的药理作用
兰索拉朗索拉唑是继[[奥美拉唑]]之后的一种新的质子泵抑制剂，两者的化学[[结构]]很[[相似]]，均为苯并咪唑[[衍生物]]，不同之处为朗索拉唑在吡啶环上多一个氟。这两种质子泵抑制剂均具有亲脂性，容易[[穿透]][[细胞壁]]；又因为它的[[分子]]结合[[中都]]含有吡啶环，故呈弱碱性，对胃黏膜[[壁细胞]]的酸性[[环境]]具有亲和力。朗索拉唑由[[血液]]进入壁细胞后并不直接[[作用]]于[[质子泵]]，而是在壁细胞[[微管]]的酸性环境中，形成活性亚[[磺酰胺]][[代谢物]]，如AG-1812和AG-2000，这些活性代谢物将质子泵的巯基氧化而使其失去活性，从而[[抑制]][[胃酸]]分泌的最后一个步骤，[[阻断]]H 分泌入[[胃腔]]。 朗索拉唑的药代动力学
一是亚硫酰基（SO）的氧化和还原；二是巯苯咪唑环的[[羟基]]化；三是侧链甲基的羟基化；四是O-脱烷基化。朗索拉唑的[[代谢]]产物AG-1812和AG-2000被[[肝脏]]的P450ⅢA4和P450ⅡC18代谢为砜基和羟基，次要代谢物为[[亚硫酸]]盐和羟基砜衍生物。朗索拉唑主要经[[胆汁]]和尿[[排泄]]，尿中测不出原形[[药物]]，全部为代谢产物。健康人一次口服朗索拉唑30mg，24h后尿排泄率为13%～14%。朗索拉唑在体内无[[蓄积]]作用。 朗索拉唑的适应证
主要用于[[胃溃疡]]、[[十二指肠溃疡]]、[[吻合口溃疡]]、[[幽门螺杆菌感染]]及[[反流性食管炎]]、[[胃泌素瘤]]（卓-艾[[综合征]]）等。 朗索拉唑的禁忌证
1.对朗索拉唑过敏者。
2.孕妇、[[儿童]]、哺乳妇女禁用。 注意事项
1.肝[[功能]]障碍者。
2.必须以肠溶制剂给药。
3.口服时不能压碎或[[咀嚼]]。
4.出现严重[[不良反应]]立即停药。 朗索拉唑的不良反应
1.可出现[[腹泻]]、[[口干]]、[[恶心]]、纳差、[[便血]]、[[便秘]]、[[腹胀]]等[[症状]]，偶见[[丙氨酸氨基转移酶]]（ALT）、[[天门冬氨酸]][[氨基转移酶]]（[[AST]]）、[[碱性磷酸酶]]（ALP）、[[乳酸脱氢酶]]（LDH）及γ-GTP升高。口服朗索拉唑可致胃黏膜轻度肠嗜铬样（ECL）[[细胞]]增生，停药后可恢复正常。
2.[[神经]][[精神]][[系统]]：常见[[头痛]]、[[头晕]]、[[嗜睡]]，偶见[[焦虑]]、[[失眠]]、抑郁等。
3.血液系统：偶有[[白细胞]]减少、[[嗜酸粒细胞]]增多、[[贫血]]等，罕见[[血小板]]减少。
4.泌尿[[生殖]]系统：可出现[[尿频]]、蛋白尿、[[阳痿]]等。
5.[[过敏反应]]：可出现皮疹、[[荨麻疹]]和[[皮肤]]瘙痒等。
6.致癌性：有报道对[[大白]]鼠经口给药（[[剂量]]约为临床用量的100倍）的实验中，其精巢间细胞瘤[[发生]]率会增加，且发现一例胃部类癌的发生。
7.其他：可出现[[发热]]、[[乏力]]、肌痛等，也可出现[[总胆固醇]]及[[尿酸]]升高等。
朗索拉唑的用法用量
1.[[胃、十二指肠溃疡]]、反流性食管炎：成人通常每次30mg，每天1次，于清晨口服。治疗十二指肠溃疡的疗程为4周，胃溃疡为4～6周，反流性食管炎为8～10周。
2.合并HP[[感染]]的胃或十二指肠溃疡：可口服朗索拉唑每次30mg，每天1～2次，与1～2种[[抗生素]]联合应用，1～2周为1个疗程。
3.卓-艾综合征：治疗剂量因人而异，可加大至每天120mg。 朗索拉唑与其它药物的相互作用
1.朗索拉唑与[[对乙酰氨基酚]]合用时，可使后者的[[血浆]]峰值浓度升高，达峰时间缩短。
2.[[罗红霉素]]与朗索拉唑合用时，罗红霉素在胃中的局部浓度增加，两者用于治疗[[幽门]]螺旋[[杆菌]]感染时具有[[协同作用]]。
3.朗索拉唑与[[抗酸药]]合用能使朗索拉唑的生物利用度减小。其机制可能为胃内pH值的增加妨碍了朗索拉唑颗粒的溶解。故两者如需合用，应在使用抗酸药后1h再给予朗索拉唑。
4.朗索拉唑与[[茶碱]]联用时可轻度减少茶碱的[[血清]]浓度。两者联用时应在开始或者停用朗索拉唑的时候，仔细[[监测]]茶碱的血清浓度。
5.朗索拉唑可以显著而持久地抑制胃酸分泌，从而使[[伊曲康唑]]、[[酮康唑]]的吸收减少。故两者应避免同时使用。
6.[[硫糖铝]]可[[干扰]]朗索拉唑的吸收，使其生物利用度减少，故朗索拉唑应在服用硫糖铝前至少30min服用。
7.朗索拉唑和[[克拉霉素]]合用时，有发生[[舌炎]]、[[口腔]]炎或舌头变黑的报道。其确切机制不清。两者合用时，应监测口腔黏膜的变化，必要时停用克拉霉素，同时减少朗索拉唑的剂量。
8.因同类药物奥美拉唑有延缓[[地西泮]]及[[苯妥英钠]]代谢和排泄的作用，故朗索拉唑如需和地西泮及苯妥英钠合用时应慎重，[[注意]]調整朗索拉唑剂量并仔细观察其[[反应]]。 专家点评
朗索拉唑属第二代新型质子泵抑制剂。可作为目前治疗和酸分泌有关的各种[[消化]]道疾病的首选药物。用于治疗消化道[[溃疡]]，反流性[[食道]]炎、胰源性溃疡综合征的疗效及[[耐受性]]均明显优于H2[[受体]][[拮抗剂]]（[[雷尼替丁]][[和法]]莫替丁），相当和优于奥美拉唑，对H2受体拮抗剂治疗差和无效的顽固性消化道溃疡也有显著疗效。
== 百科帮你涨知识 ==
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品名 中文名
[[朗索拉唑]]
汉语拼音
Lansuolazuo 英文名
Lansoprazole 结构式
分子式与分子量
C16H14F3N3O2S 369.37 来源（名称）、含量（效价）
本品为2-[[（3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-[[吡啶]]基]甲基]亚硫[[酰基]]]-1H-苯并咪唑。按[[干燥]]品计算，含C16H14F3N3O2S应为98.0%～102.0%。 性状
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末；无臭，遇光及空气易变质。
本品在二甲基甲酰胺中易溶，在[[甲醇]]中[[溶解]]，在[[乙醇]]中略溶，在水中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品适量，加甲醇使溶解并制成每1ml中含10μg的[[溶液]]，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在284nm的波长处有最大[[吸收]]，在245nm的波长处有最小吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》708图）一致。 检查 有关物质
避光操作。称取本品约50mg，置25ml量瓶中，加入0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液5ml与甲醇适量，振摇使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释制成每1ml中分别含朗索拉唑20μg和1μg的对照溶液（1）和（2）。照含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照溶液（2）10μl，注入液相色谱仪，朗索拉唑峰信噪比不小于10；精密量取供试品溶液和对照溶液（1）各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液（1）主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1）的主峰面积（1.0%）。供试品溶液中任何小于对照溶液（2）主峰面积0.5倍的峰可忽略不计。
干燥失重
取本品，以[[氢氧化钾]]为[[干燥剂]]，减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 炽灼残渣
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），不得过0.1%。 重金属
取炽灼[[残渣]]项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐色谱柱为：250mm×4.6mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以甲醇－水－[[三乙胺]]－[[磷酸]]（600：400：5：1.5）[用磷酸溶液（1→10）调节[[pH值]]至7.3]为流动相，[[检测]]波长为284nm。取朗索拉唑约10mg与间氯[[过氧苯甲酸]]10mg，置同一20ml量瓶中，加甲醇－水（60：40）溶液溶解并稀释至刻度，放置10分钟，取10μl注入液相色谱仪，调节流动相比例使朗索拉唑峰的保留时间约为16分钟，朗索拉唑与两个主要降解产物峰（相对主峰的保留时间分别约为0.6、0.8）之间的[[分离]]度均应大干3.0。 测定法
取本品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇－水（60：40）溶液适量，[[超声]]使溶解，用甲醇－水（60：40）溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取朗索拉唑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 类别
[[质子泵抑制剂]]。 贮藏
[[遮光]]，密封，在冷处[[保存]]。 制剂
[[朗索拉唑肠溶片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第一增补本
== 朗索拉唑说明书==
药品名称
朗索拉唑 英文名称
Lansoprazole 朗索拉唑的别名
[[达克普隆]]；[[兰悉多]]；[[郎索那唑]]；兰索拉唑；[[南索拉唑]]；Lansoprazolum；Lanzor；Ogast；Takpeon；Takepron；Zonton
分类
[[消化系统药物]] > 制酸及胃黏膜保护药 剂型
1.[[片剂]]:15mg，30mg；
2.[[肠溶胶囊]]：15mg，30mg。 朗索拉唑的药理作用
兰索拉朗索拉唑是继[[奥美拉唑]]之后的一种新的质子泵抑制剂，两者的化学[[结构]]很[[相似]]，均为苯并咪唑[[衍生物]]，不同之处为朗索拉唑在吡啶环上多一个氟。这两种质子泵抑制剂均具有亲脂性，容易[[穿透]][[细胞壁]]；又因为它的[[分子]]结合[[中都]]含有吡啶环，故呈弱碱性，对胃黏膜[[壁细胞]]的酸性[[环境]]具有亲和力。朗索拉唑由[[血液]]进入壁细胞后并不直接[[作用]]于[[质子泵]]，而是在壁细胞[[微管]]的酸性环境中，形成活性亚[[磺酰胺]][[代谢物]]，如AG-1812和AG-2000，这些活性代谢物将质子泵的巯基氧化而使其失去活性，从而[[抑制]][[胃酸]]分泌的最后一个步骤，[[阻断]]H 分泌入[[胃腔]]。 朗索拉唑的药代动力学
一是亚硫酰基（SO）的氧化和还原；二是巯苯咪唑环的[[羟基]]化；三是侧链甲基的羟基化；四是O-脱烷基化。朗索拉唑的[[代谢]]产物AG-1812和AG-2000被[[肝脏]]的P450ⅢA4和P450ⅡC18代谢为砜基和羟基，次要代谢物为[[亚硫酸]]盐和羟基砜衍生物。朗索拉唑主要经[[胆汁]]和尿[[排泄]]，尿中测不出原形[[药物]]，全部为代谢产物。健康人一次口服朗索拉唑30mg，24h后尿排泄率为13%～14%。朗索拉唑在体内无[[蓄积]]作用。 朗索拉唑的适应证
主要用于[[胃溃疡]]、[[十二指肠溃疡]]、[[吻合口溃疡]]、[[幽门螺杆菌感染]]及[[反流性食管炎]]、[[胃泌素瘤]]（卓-艾[[综合征]]）等。 朗索拉唑的禁忌证
1.对朗索拉唑过敏者。
2.孕妇、[[儿童]]、哺乳妇女禁用。 注意事项
1.肝[[功能]]障碍者。
2.必须以肠溶制剂给药。
3.口服时不能压碎或[[咀嚼]]。
4.出现严重[[不良反应]]立即停药。 朗索拉唑的不良反应
1.可出现[[腹泻]]、[[口干]]、[[恶心]]、纳差、[[便血]]、[[便秘]]、[[腹胀]]等[[症状]]，偶见[[丙氨酸氨基转移酶]]（ALT）、[[天门冬氨酸]][[氨基转移酶]]（[[AST]]）、[[碱性磷酸酶]]（ALP）、[[乳酸脱氢酶]]（LDH）及γ-GTP升高。口服朗索拉唑可致胃黏膜轻度肠嗜铬样（ECL）[[细胞]]增生，停药后可恢复正常。
2.[[神经]][[精神]][[系统]]：常见[[头痛]]、[[头晕]]、[[嗜睡]]，偶见[[焦虑]]、[[失眠]]、抑郁等。
3.血液系统：偶有[[白细胞]]减少、[[嗜酸粒细胞]]增多、[[贫血]]等，罕见[[血小板]]减少。
4.泌尿[[生殖]]系统：可出现[[尿频]]、蛋白尿、[[阳痿]]等。
5.[[过敏反应]]：可出现皮疹、[[荨麻疹]]和[[皮肤]]瘙痒等。
6.致癌性：有报道对[[大白]]鼠经口给药（[[剂量]]约为临床用量的100倍）的实验中，其精巢间细胞瘤[[发生]]率会增加，且发现一例胃部类癌的发生。
7.其他：可出现[[发热]]、[[乏力]]、肌痛等，也可出现[[总胆固醇]]及[[尿酸]]升高等。
朗索拉唑的用法用量
1.[[胃、十二指肠溃疡]]、反流性食管炎：成人通常每次30mg，每天1次，于清晨口服。治疗十二指肠溃疡的疗程为4周，胃溃疡为4～6周，反流性食管炎为8～10周。
2.合并HP[[感染]]的胃或十二指肠溃疡：可口服朗索拉唑每次30mg，每天1～2次，与1～2种[[抗生素]]联合应用，1～2周为1个疗程。
3.卓-艾综合征：治疗剂量因人而异，可加大至每天120mg。 朗索拉唑与其它药物的相互作用
1.朗索拉唑与[[对乙酰氨基酚]]合用时，可使后者的[[血浆]]峰值浓度升高，达峰时间缩短。
2.[[罗红霉素]]与朗索拉唑合用时，罗红霉素在胃中的局部浓度增加，两者用于治疗[[幽门]]螺旋[[杆菌]]感染时具有[[协同作用]]。
3.朗索拉唑与[[抗酸药]]合用能使朗索拉唑的生物利用度减小。其机制可能为胃内pH值的增加妨碍了朗索拉唑颗粒的溶解。故两者如需合用，应在使用抗酸药后1h再给予朗索拉唑。
4.朗索拉唑与[[茶碱]]联用时可轻度减少茶碱的[[血清]]浓度。两者联用时应在开始或者停用朗索拉唑的时候，仔细[[监测]]茶碱的血清浓度。
5.朗索拉唑可以显著而持久地抑制胃酸分泌，从而使[[伊曲康唑]]、[[酮康唑]]的吸收减少。故两者应避免同时使用。
6.[[硫糖铝]]可[[干扰]]朗索拉唑的吸收，使其生物利用度减少，故朗索拉唑应在服用硫糖铝前至少30min服用。
7.朗索拉唑和[[克拉霉素]]合用时，有发生[[舌炎]]、[[口腔]]炎或舌头变黑的报道。其确切机制不清。两者合用时，应监测口腔黏膜的变化，必要时停用克拉霉素，同时减少朗索拉唑的剂量。
8.因同类药物奥美拉唑有延缓[[地西泮]]及[[苯妥英钠]]代谢和排泄的作用，故朗索拉唑如需和地西泮及苯妥英钠合用时应慎重，[[注意]]調整朗索拉唑剂量并仔细观察其[[反应]]。 专家点评
朗索拉唑属第二代新型质子泵抑制剂。可作为目前治疗和酸分泌有关的各种[[消化]]道疾病的首选药物。用于治疗消化道[[溃疡]]，反流性[[食道]]炎、胰源性溃疡综合征的疗效及[[耐受性]]均明显优于H2[[受体]][[拮抗剂]]（[[雷尼替丁]][[和法]]莫替丁），相当和优于奥美拉唑，对H2受体拮抗剂治疗差和无效的顽固性消化道溃疡也有显著疗效。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
