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苯谷胺

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== 苯谷胺药典标准==
品名 中文名
[[苯谷胺]]

汉语拼音
Binggu'an 英文名
Proglumide 结构式
分子式与分子量
C18H26N2O4 334.42 来源(名称)、含量(效价)
本品为(±)-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸。按[[干燥]]品计算,含C18H26N2O4不得少于99.0%。 性状
本品为白色[[结晶]]性粉末;无臭,味略苦。
本品在[[乙醇]]或[[三氯甲烷]]中易溶,在水[[中极]]微[[溶解]];在[[氢氧化钠]][[试液]]中溶解。 熔点
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为148.5~152℃。 鉴别
本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》67图)一致。 检查 氯化物
取本品2.0g,加[[硝酸]]1ml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]][[溶液]]5.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.005%)。 有关物质
取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[甲醇]]-[[乙腈]]-2%[[醋酸]]铵溶液(30:10:60)为流动相;[[检测]]波长为240nm。理论板数按苯谷胺峰计算不低于3000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。 干燥失重
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0. 5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。

重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之十。 含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对[[酚酞]]指示液显中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l。)相当于33.44mg的C18H26N2O4。 类别
抑酸药。 贮藏
密封[[保存]]。 制剂
(1)[[苯谷胺片]] (2)[[苯谷胺胶囊]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 化药部颁标准==
拼音名
Binggu’an 英文名
PROGLUMIDUM 标准编号
C18H26N2O4 334.40 来源
本品为(±)-5-二丙基[[氨基]]-4-苯甲酰氨基-5-氧代-[[戊酸]]。按干燥品计算,含C18H26
N2O4不得少于99.0%。 性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,味略苦。
本品在乙醇或[[氯仿]]中易溶,在水中极微溶解,在氢氯化钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为148.5~152℃。 鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。 检查
[[氯化]]物 取本品2. 0g,加硝酸1ml,加水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤
液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对
照液比较,不得更浓(0.005%) 。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1. 0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣
不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51第
二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定
取本品约0. 3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30
ml与酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相
当于33.44mg的C18H26N2O4。 作用与用途
[[胃泌素]]拮抗药。具有[[抑制]][[胃酸]]过量分泌,促进[[溃疡]]愈合[[作用]]。用
于胃及[[十二指肠溃疡]]。 用法与用量
饭前口服 一次0. 4g 一日1. 2g 贮藏
密闭保存。 制剂
(1) 苯谷胺片
(2) 苯谷胺胶囊。
上海市药品[[检验]]所  起草
== 苯谷胺说明书==
药品名称
苯谷胺 英文名称
Proglumide 苯谷胺的别名
[[二丙谷酰胺]];[[丙谷酰胺]];丙谷胺;[[蒙胃顿]];Gastridine;Midelid;Nulsa 分类
[[消化系统药物]] > 制酸及胃黏膜保护药 剂型
[[片剂]]:200mg。 苯谷胺的药理作用
具有[[胃液素]][[受体]][[阻断]]作用,可[[控制]]胃酸[[和胃]][[蛋白酶]]的过量分泌。促使胃黏膜的己糖胺含量增加,提高胃黏膜的屏障作用,从而保护胃黏膜,促进溃疡的[[修复]]和愈合。对胃的[[平滑肌]]有特殊的抗痉挛作用。 苯谷胺的药代动力学
苯谷胺口服吸收迅速而完全,给药后2h可达血药峰值,t1/2约为33h,主要[[分布]]在肝、肾和胃[[肠道]],经肠道和[[肾脏]][[排泄]]。 苯谷胺的适应证
1.[[胃溃疡]]及十二指肠溃疡。
2.[[胃炎]]及[[十二指肠炎]]。
3.用于[[急性胃黏膜病变]]和急性[[上消]]化道[[出血]]。
4.拮抗解热[[镇痛药]]的胃肠道[[副作用]]。 苯谷胺的禁忌证
对苯谷胺过敏者、孕妇、哺乳者禁用。 苯谷胺的不良反应
主要[[不良反应]]为稀便、[[腹泻]]、[[腹痛]]、[[消化]]不良、[[恶心]]、[[头痛]]等。 苯谷胺的用法用量
每次口服200mg,每天4次,于餐前或睡前服,疗程4~8周。 苯谷胺与其它药物的相互作用
(尚不明确) 专家点评
苯谷胺为[[氨基酸]][[衍生物]]。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体[[拮抗剂]]弱,临床上已不再单独用于治疗[[溃疡病]],苯谷胺止痛与溃疡愈合率明显低于[[雷尼替丁]]等,因而有淘汰的趋势。但其利胆作用较受重视。

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