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== 氯倍他索丙酸酯药典标准==
品名 中文名
[[氯倍他索丙酸酯]]
汉语拼音
Bingsuan Lübeitasuo 英文名
Clobetasol Propionate 结构式
分子式与分子量
C25H32ClFO5 466.99 来源（名称）、含量（效价）
本品为16β-甲基-11β-[[羟基]]-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算，含C25H32ClFO5应为97.0%～103.0%。 性状
本品为类白色至微黄色[[结晶]]性粉末。
本品在[[三氯甲烷]]中易溶，在[[乙酸乙酯]]中[[溶解]]，在[[甲醇]]或[[乙醇]]中略溶，在水中不溶。 熔点
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为194～198℃，[[熔融]]时同时[[分解]]。 比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]]，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度应为+99°至+105°。 鉴别
（1）取本品少许，加乙醇1ml，混合，置水浴上加热2分钟，加[[硝酸]]（1→2） 2ml，摇匀，加[[硝酸银]][[试液]]数滴，即生成白色沉淀。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》592图）一致。
（3）本品显有机氟[[化合物]]的鉴别[[反应]]（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。 检查 有关物质
取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍（2.5%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 重金属
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液（用85%[[磷酸]]溶液调节[[pH值]]至2.5）－[[乙腈]]－甲醇（425：475：100）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按氯倍他索丙酸酯峰计算不低于5000。 测定法
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯倍他索丙酸酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 类别
[[肾上腺皮质激素]]药。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
[[氯倍他索丙酸酯乳膏]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 化药部颁标准==
拼音名
Bingsuan Lübeitasuo 英文名
CLOBETASOLI PROPIONAS 标准编号
C25H32ClFO5 466.99 来源
本品为16β-甲基11β-羟基-17-（1-氧代丙氧基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-
3，20-二酮。按干燥品计算，含C25H32ClFO5应为97.0～103.0%。 性状
本品为类白色或微黄色结晶性粉末。
本品在[[氯仿]]中易溶，在[[醋酸]][[乙酸]]中溶解，在甲醇和乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）应为190～197℃，熔融时同
时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,
依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度应为＋99°至＋105°。
鉴别
（1） 取本品少许，加乙醇1ml溶解，加[[氢氧化钠]]试液1ml，混匀，置水浴
上加热2分钟，加硝酸（1→2）2ml，摇匀，加硝酸银试液数滴，即显白色沉淀。
（2） 本品显有机氟化合物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与氯倍他索丙酸酯对照品的图谱一致。 检查
其他甾体 取本品，加氯仿-甲醇（8.5∶1.5）制成1ml中含10mg的溶液,
作为供试品溶液；精密量取适量，如氯仿-甲醇（8.5∶1.5）稀释制成每1ml中含0.1mg的
溶液，作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]（中国药典1990年版二部附录30页）试验，取上述
两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-[[丙酮]]（9∶1）为展开剂，展开后晾
干，喷20%[[硫酸]]显色,在105℃加热10分钟，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶
液的主斑点[[比较]]，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年
版二部附录55页）。 含量测定
取本品，精密称定，如乙醇制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光
光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在239nm的波长处测定吸收度，按C24H32C
lFO5 的吸收系数（E1% 1cm）为338计算，即得。 作用与用途
肾上腺皮质激素类药。用于[[神经性皮炎]]、慢性[[湿疹]]、[[银屑病]]、盘
状[[红斑狼疮]]等。 贮藏
遮光，密闭保存。 制剂
[[氯倍他索丙酸酯软膏]]
上海第十二制药厂 起草
上海市药品[[检验]]所 审核
== 氯倍他索丙酸酯说明书==
药品名称
氯倍他索丙酸酯 英文名称
Clobetasol Propionate 氯倍他索丙酸酯的别名
[[氯氟甲泼尼松]]；丙酸氯倍他索；[[丙酸氯倍米松]]；[[氯倍他索]]；[[特美肤]]；[[丙酸氯氟美松]]；[[丙酸倍氯松]]；[[二丙酸氯倍他米松]]；Clobetasol
分类
[[内分泌系统]][[药物]] > 肾上腺皮质激素类药 剂型
0.05%ml。
2.霜剂：25g。
3.[[乳膏剂]]：25g。
4.[[软膏剂]]：5g，10g（含0.02%的全品和2%月桂氮酮及[[基质]]）。 氯倍他索丙酸酯的药理作用
氯倍他索丙酸酯是一种强效的局部皮质[[激素]]。外用易从[[皮肤]]吸收，所以，[[短期]]治疗顽固的皮肤病特别有效。它具有较强的[[毛细血管]]收缩[[作用]]，其抗炎作用为[[氢化可的松]]的112.5倍。并无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾[[排泄]]的作用。氯倍他索丙酸酯局部应用时还对[[表皮细胞]]的[[DNA]]合成和[[有丝分裂]]有[[抑制]]作用，这是氯倍他索丙酸酯对以[[细胞]]更新增殖为特征的皮肤病如银屑病产生疗效的又一机制。并具有抗瘙痒和缩[[血管]]作用，可减少溢出及[[炎症]]反应。 氯倍他索丙酸酯的药代动力学
氯倍他索丙酸酯局部应用时约有1%透过皮肤发挥治疗作用，若以[[塑料]]薄膜覆盖用药部位，则可有10%的药物透过皮肤。使用面积大，浓度较高或皮肤有炎症时，均可增加氯倍他索丙酸酯的吸收。肝[[功能]]不全[[患者]]，药物在体内的停留时间相应延长。 氯倍他索丙酸酯的适应证
用于银屑病、顽固性湿疹、[[扁平苔藓]]、[[盘状红斑狼疮]]等，其他激素疗效不[[理想]]时可用氯倍他索丙酸酯。与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成[[软膏]]，用于治疗皮肤炎症和[[瘙痒症]]，如神经性皮炎、[[接触性皮炎]]、[[脂溢性皮炎]]、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、[[外耳]]炎、[[肛门]]及[[外阴瘙痒]]等。 氯倍他索丙酸酯的禁忌证
1.对氯倍他索丙酸酯过敏者禁用。
2.早期皮肤[[感染]][[性病]]变。
3.皮肤[[溃疡]]性病变。
4.[[寻常痤疮]]、玫瑰[[痤疮]]。
5.[[口周皮炎]]。
6.[[儿童]]。 注意事项
1.孕妇、儿童、面部、[[腋窝]]及腹股沟处用氯倍他索丙酸酯易出现[[不良反应]]，应慎用。
2.氯倍他索丙酸酯初始用量宜少，如出现严重的[[刺激]][[症状]]后立即停药并采取相应的治疗。氯倍他索丙酸酯不宜用于由[[真菌]]、[[细菌]]和[[病毒]]所致的各种感染。
3.不宜长期使用，以防产生皮质激素的全身作用。
4.应用氯倍他索丙酸酯如出现皮肤刺激，应即停用，并采取相应措施。
5.切忌进入眼睛内。
6.在没有同时使用[[抗感染药]]物的情况下，不宜用于感染[[性皮]]肤病，若与[[抗生素]]联用时，1周内无效或有感染[[扩散]]的现象，应立即停用。
7.孕妇、儿童（特别是1岁以下的[[婴儿]]），以及面部、腋窝及腹股沟处应禁用。
8.由真菌、病毒及细菌引致的感染、红斑狼疮、[[粉刺]]及对氯倍他索丙酸酯过敏者禁用。
氯倍他索丙酸酯的不良反应
1.不良反应通常可耐受，但可能会产生[[肾上腺皮质]]功能亢进的症状，如皮肤[[萎缩]]、变薄、起纹或表面血管扩张等。
2.大[[剂量]]涂敷尚见有烧灼感、瘙痒、潮红、[[毛囊炎]]、干燥感等。 氯倍他索丙酸酯的用法用量
外用，薄涂患处，每天2～3次，症状减轻后可改为每天1次。 氯倍他索丙酸酯与其它药物的相互作用
氢化可的松 专家点评
无论[[治愈]]率、显效率或复发率均优于0.1%[[哈西奈德]]霜。氯倍他索丙酸酯是目前外用激素药物中最强的药剂。它对治疗银屑病具有疗效快，无明显不良反应，是一种确切可选的药物，但复发问题尚未解决，对大面积或长时[[间使]]用的患者，应考虑激素的皮肤吸收问题。有报道，如果氯倍他索丙酸酯用量每周在45g以上，则可产生降低[[血清]][[皮质醇]]含量的不良反应，此点值得[[注意]]。以面、颈部损害疗效最著，间歇治疗能避免类[[固醇]]激素的局部不良反应。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
品名 中文名
[[氯倍他索丙酸酯]]
汉语拼音
Bingsuan Lübeitasuo 英文名
Clobetasol Propionate 结构式
分子式与分子量
C25H32ClFO5 466.99 来源（名称）、含量（效价）
本品为16β-甲基-11β-[[羟基]]-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算，含C25H32ClFO5应为97.0%～103.0%。 性状
本品为类白色至微黄色[[结晶]]性粉末。
本品在[[三氯甲烷]]中易溶，在[[乙酸乙酯]]中[[溶解]]，在[[甲醇]]或[[乙醇]]中略溶，在水中不溶。 熔点
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为194～198℃，[[熔融]]时同时[[分解]]。 比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]]，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度应为+99°至+105°。 鉴别
（1）取本品少许，加乙醇1ml，混合，置水浴上加热2分钟，加[[硝酸]]（1→2） 2ml，摇匀，加[[硝酸银]][[试液]]数滴，即生成白色沉淀。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》592图）一致。
（3）本品显有机氟[[化合物]]的鉴别[[反应]]（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。 检查 有关物质
取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍（2.5%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 重金属
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液（用85%[[磷酸]]溶液调节[[pH值]]至2.5）－[[乙腈]]－甲醇（425：475：100）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按氯倍他索丙酸酯峰计算不低于5000。 测定法
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯倍他索丙酸酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 类别
[[肾上腺皮质激素]]药。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
[[氯倍他索丙酸酯乳膏]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 化药部颁标准==
拼音名
Bingsuan Lübeitasuo 英文名
CLOBETASOLI PROPIONAS 标准编号
C25H32ClFO5 466.99 来源
本品为16β-甲基11β-羟基-17-（1-氧代丙氧基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-
3，20-二酮。按干燥品计算，含C25H32ClFO5应为97.0～103.0%。 性状
本品为类白色或微黄色结晶性粉末。
本品在[[氯仿]]中易溶，在[[醋酸]][[乙酸]]中溶解，在甲醇和乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）应为190～197℃，熔融时同
时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,
依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度应为＋99°至＋105°。
鉴别
（1） 取本品少许，加乙醇1ml溶解，加[[氢氧化钠]]试液1ml，混匀，置水浴
上加热2分钟，加硝酸（1→2）2ml，摇匀，加硝酸银试液数滴，即显白色沉淀。
（2） 本品显有机氟化合物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与氯倍他索丙酸酯对照品的图谱一致。 检查
其他甾体 取本品，加氯仿-甲醇（8.5∶1.5）制成1ml中含10mg的溶液,
作为供试品溶液；精密量取适量，如氯仿-甲醇（8.5∶1.5）稀释制成每1ml中含0.1mg的
溶液，作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]（中国药典1990年版二部附录30页）试验，取上述
两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-[[丙酮]]（9∶1）为展开剂，展开后晾
干，喷20%[[硫酸]]显色,在105℃加热10分钟，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶
液的主斑点[[比较]]，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年
版二部附录55页）。 含量测定
取本品，精密称定，如乙醇制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光
光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在239nm的波长处测定吸收度，按C24H32C
lFO5 的吸收系数（E1% 1cm）为338计算，即得。 作用与用途
肾上腺皮质激素类药。用于[[神经性皮炎]]、慢性[[湿疹]]、[[银屑病]]、盘
状[[红斑狼疮]]等。 贮藏
遮光，密闭保存。 制剂
[[氯倍他索丙酸酯软膏]]
上海第十二制药厂 起草
上海市药品[[检验]]所 审核
== 氯倍他索丙酸酯说明书==
药品名称
氯倍他索丙酸酯 英文名称
Clobetasol Propionate 氯倍他索丙酸酯的别名
[[氯氟甲泼尼松]]；丙酸氯倍他索；[[丙酸氯倍米松]]；[[氯倍他索]]；[[特美肤]]；[[丙酸氯氟美松]]；[[丙酸倍氯松]]；[[二丙酸氯倍他米松]]；Clobetasol
分类
[[内分泌系统]][[药物]] > 肾上腺皮质激素类药 剂型
0.05%ml。
2.霜剂：25g。
3.[[乳膏剂]]：25g。
4.[[软膏剂]]：5g，10g（含0.02%的全品和2%月桂氮酮及[[基质]]）。 氯倍他索丙酸酯的药理作用
氯倍他索丙酸酯是一种强效的局部皮质[[激素]]。外用易从[[皮肤]]吸收，所以，[[短期]]治疗顽固的皮肤病特别有效。它具有较强的[[毛细血管]]收缩[[作用]]，其抗炎作用为[[氢化可的松]]的112.5倍。并无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾[[排泄]]的作用。氯倍他索丙酸酯局部应用时还对[[表皮细胞]]的[[DNA]]合成和[[有丝分裂]]有[[抑制]]作用，这是氯倍他索丙酸酯对以[[细胞]]更新增殖为特征的皮肤病如银屑病产生疗效的又一机制。并具有抗瘙痒和缩[[血管]]作用，可减少溢出及[[炎症]]反应。 氯倍他索丙酸酯的药代动力学
氯倍他索丙酸酯局部应用时约有1%透过皮肤发挥治疗作用，若以[[塑料]]薄膜覆盖用药部位，则可有10%的药物透过皮肤。使用面积大，浓度较高或皮肤有炎症时，均可增加氯倍他索丙酸酯的吸收。肝[[功能]]不全[[患者]]，药物在体内的停留时间相应延长。 氯倍他索丙酸酯的适应证
用于银屑病、顽固性湿疹、[[扁平苔藓]]、[[盘状红斑狼疮]]等，其他激素疗效不[[理想]]时可用氯倍他索丙酸酯。与皮肤渗透促进剂月桂氨酮等配成[[软膏]]，用于治疗皮肤炎症和[[瘙痒症]]，如神经性皮炎、[[接触性皮炎]]、[[脂溢性皮炎]]、局限性瘙痒症、盘状红斑狼疮、[[外耳]]炎、[[肛门]]及[[外阴瘙痒]]等。 氯倍他索丙酸酯的禁忌证
1.对氯倍他索丙酸酯过敏者禁用。
2.早期皮肤[[感染]][[性病]]变。
3.皮肤[[溃疡]]性病变。
4.[[寻常痤疮]]、玫瑰[[痤疮]]。
5.[[口周皮炎]]。
6.[[儿童]]。 注意事项
1.孕妇、儿童、面部、[[腋窝]]及腹股沟处用氯倍他索丙酸酯易出现[[不良反应]]，应慎用。
2.氯倍他索丙酸酯初始用量宜少，如出现严重的[[刺激]][[症状]]后立即停药并采取相应的治疗。氯倍他索丙酸酯不宜用于由[[真菌]]、[[细菌]]和[[病毒]]所致的各种感染。
3.不宜长期使用，以防产生皮质激素的全身作用。
4.应用氯倍他索丙酸酯如出现皮肤刺激，应即停用，并采取相应措施。
5.切忌进入眼睛内。
6.在没有同时使用[[抗感染药]]物的情况下，不宜用于感染[[性皮]]肤病，若与[[抗生素]]联用时，1周内无效或有感染[[扩散]]的现象，应立即停用。
7.孕妇、儿童（特别是1岁以下的[[婴儿]]），以及面部、腋窝及腹股沟处应禁用。
8.由真菌、病毒及细菌引致的感染、红斑狼疮、[[粉刺]]及对氯倍他索丙酸酯过敏者禁用。
氯倍他索丙酸酯的不良反应
1.不良反应通常可耐受，但可能会产生[[肾上腺皮质]]功能亢进的症状，如皮肤[[萎缩]]、变薄、起纹或表面血管扩张等。
2.大[[剂量]]涂敷尚见有烧灼感、瘙痒、潮红、[[毛囊炎]]、干燥感等。 氯倍他索丙酸酯的用法用量
外用，薄涂患处，每天2～3次，症状减轻后可改为每天1次。 氯倍他索丙酸酯与其它药物的相互作用
氢化可的松 专家点评
无论[[治愈]]率、显效率或复发率均优于0.1%[[哈西奈德]]霜。氯倍他索丙酸酯是目前外用激素药物中最强的药剂。它对治疗银屑病具有疗效快，无明显不良反应，是一种确切可选的药物，但复发问题尚未解决，对大面积或长时[[间使]]用的患者，应考虑激素的皮肤吸收问题。有报道，如果氯倍他索丙酸酯用量每周在45g以上，则可产生降低[[血清]][[皮质醇]]含量的不良反应，此点值得[[注意]]。以面、颈部损害疗效最著，间歇治疗能避免类[[固醇]]激素的局部不良反应。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
